Etude de phase 1, en ouvert, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et les effets cliniques de pt-112 en solution injectable administré par voie intraveineuse à des patients atteints de tumeurs solides avancées et à des cohortes d’expansion ultérieures

PT-112-101

Promoteur

Promontory

Investigateur coordonnateur

FIZAZI Karim

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Homme ≥18 ans
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  • Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
  • Patients ayant reçu au moins trois traitements antérieurs destinés à prolonger la vie pour une maladie métastatique.
  • Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de 0-1.
  • Maladie progressive, mesurable à l'examen physique ou à l'imagerie selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST v1.1) ou PCWG3 ou par des marqueurs tumoraux informatifs.
  • Fonctionnement adéquat des organes sur la base des valeurs de laboratoire.
  • En cas d'antécédents connus de métastases cérébrales, traitées ou non, la maladie doit être stable.

Critères clés d'exclusion :

  • Toute chimiothérapie cytotoxique dans les 21 jours précédant l'initiation du médicament à l'étude.
  • Toute thérapie médicamenteuse immunomodulatrice, thérapie hormonale anti-néoplasique, thérapie immunosuppressive, corticostéroïdes ou traitement par facteur de croissance dans les 14 jours précédant le début de l'étude.
  • Réserve de moelle osseuse insuffisante pour participer à cet essai.
  • Radiothérapie dans les 14 jours précédant le début de l'étude.
  • Fraction de radiothérapie à >25 % de la moelle osseuse active.
  • Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.