Etude de phase 1, multicentrique, simple bras, évaluant la sécurité et la tolérance du cc-97540 (bms-986353), car t cell nex-t ciblant le cd19, chez des patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (sep-r) ou de formes progressives de sclérose en plaques (sep-p)

Critères d'inclusion:

• Formes récidivantes de sclérose en plaques (RMS) - Cohorte 1.
  1. Les participants doivent avoir une échelle élargie de statut de handicap (EDSS) de ≥ 3,0 et ≤ 5,5.
  2. Les participants doivent avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques (SEP) avec récidive ou réfractaire ou SEP ou transformation en sclérose en plaques progressive secondaire active (ASPM) et aggravation de la maladie dans les 12 mois précédant le dépistage et pendant le traitement à haute efficacité DMT pendant au moins 6 mois.
• Formes progressives de sclérose en plaques - Cohorte 2.
  1. Les participants doivent avoir un EDSS ≥ 3,0 et ≤ 6,0.sclérose (ISPMS).

  2. Les participants doivent avoir un diagnostic de sclérose en plaques progressive primaire (SEP-PP) résistante au traitement ou un diagnostic de sclérose en plaques progressive secondaire inactive (SEP-iSP).

     - Myasthénie grave - Cohorte 3

  3. Classification MGFA II-IV lors du dépistage
  4. Documentation des autoanticorps contre AChR ou MuSK (historiques ou lors du dépistage)
  5. Maladie réfractaire définie comme une activité de la maladie sur au moins 2 immunosuppresseurs, y compris les stéroïdes, les NSI ou les produits biologiques.
  6. A subi une thymectomie

Critères d'exclusion:

• Patients qui ne peuvent pas terminer le 9 Hole Peg Test (9-HPT) pour chaque main en 240secondes.
• Patients qui ne peuvent pas effectuer un test de marche chronométrée de 25 pieds (T25FWT) en moins de 150 secondes.
• Les patients ne doivent pas présenter de lésions ou de symptômes de sclérose en plaques susceptibles d'entraîner une augmentation de la température des patients risque de neurotoxicité, y compris, mais sans s'y limiter, une lésion tuméfactive (3 cm ou plus importante dans les 5 ans précédant le dépistage) ou diminution du niveau de conscience, et/ou présence d'un système nerveux central concomitant actif et cliniquement significatif une pathologie autre que la sclérose en plaques qui peut nuire à la capacité d'interpréter les résultats de l'étude ou compliquer l'identification ou l'évaluation de la neurotoxicité.