Étude de phase 2 randomisée portant sur l'évaluation et l'atténuation de la toxicité oculaire du traitement par mirvétuximab soravtansine chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent avec une expression élevée des récepteurs alpha des folates.

Critères d'inclusion:

• Les patientes  doivent avoir un diagnostic confirmé de cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine primaire (EOC) avec une forte expression de FRα.
• La tumeur des patientes doit être FRα positive (FRα élevée) selon le test VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) IUO ou le test VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx (ci-après collectivement appelé test VENTANA FOLR1) (≥ 75 % des cellules présentent une coloration membranaire d'intensité ≥ 2+).
• Les patientes  présentant des mutations connues du gène de susceptibilité au cancer du sein (BRCA) (tumeur ou lignée germinale) doivent avoir reçu des inhibiteurs de la polymérase poly (ADP-ribose) (PARPi).
• Les patientes  doivent avoir terminé une thérapie antérieure dans les délais spécifiés ci-dessous :
  1. Traitement antinéoplasique systémique ≥ 5 demi-vies ou 4 semaines (le plus court des deux) avant la première dose de MIRV ;
  2. Radiothérapie focale terminée ≥ 2 semaines avant la première dose de MIRV.
• Les participants doivent avoir stabilisé ou récupéré (grade 1 ou ligne de base) toutes les toxicités liées au traitement antérieur (à l'exception de l'alopécie).
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive hautement efficace pendant le traitement par MIRV et pendant ≥ 7 mois après la dernière dose, et doivent avoir un test de grossesse négatif ≤ 4 jours avant la première dose de MIRV.

Critères d'exclusion:

• Les patientes  présentant une tumeur ovarienne borderline ou une histologie non épithéliale ou une histologie mixte incluant une histologie borderline ou non épithéliale seront exclues.
• Patientes  présentant une neuropathie périphérique de grade 1 selon le National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0).
• Patientes  présentant des troubles cornéens actifs ou chroniques importants (par exemple, dystrophies cornéennes, dégénérescences, déficit en cellules souches limbiques), des antécédents de greffe de cornée, des conditions inflammatoires oculaires importantes (par exemple, uvéite active ou récurrente), ou d'autres affections oculaires actives nécessitant un traitement ou une surveillance continue, telles qu'un glaucome non contrôlé, une rétinopathie diabétique active avec œdème maculaire, une dégénérescence maculaire nécessitant un traitement ≤ 90 jours avant la première dose, la présence d'un œdème papillaire, une meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) inférieure à 20/70 dans l'un ou l'autre œil, ou une vision monoculaire.

• Participants recevant des corticostéroïdes ou des gouttes oculaires vasoconstrictrices au début de l'étude ou dans les 5 semaines suivant le jour 1 du cycle 1.