Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, de plateforme, visant à évaluer des thérapies ciblées dans le traitement de patients adultes atteints d’une maladie de Crohn modérée à sévère.

Critères d'inclusion:

• Le poids corporel des participants doit être supérieur ou égal à 40 kg au départ.
• Diagnostic confirmé de maladie coeliaque pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude. La documentation des résultats de biopsie compatibles avec le diagnostic de la maladie colique tel qu'évalué par l'investigateur doit être disponible.
• CDAI ≥ 220 au départ.
• Signes endoscopiques d'inflammation des muqueuses tels que documentés par un SES-CD de ≥ 6 pour une maladie iléocolique ou colique ou un SES-CD de ≥ 4 pour une maladie iléale isolée. Tous les scores éligibles excluent la présence d'une composante rétrécie et sont déterminés par un lecteur.
• Les participants doivent démontrer une intolérance ou une réponse inadéquate aux TAC, y compris aux produits biologiques

Critères d'exclusion:

• Participant présentant une intolérance aux inhibiteurs de la p19, y compris le risankizumab.
• Participant ayant reçu un quelconque tAT expérimental (ou un tAT qui sera approuvé en cours d'étude) dans les 30 jours ou les 5 demi-vies précédant la date de référence, selon la période la plus longue. Remarque : S'il existe de la documentation indiquant qu'une dose de médicament est indétectable (ou inférieure à la limite inférieure de quantification/quantification) mesurée par un test disponible dans le commerce pour l'un des produits biologiques approuvés ci-dessus, il n'y a pas de minimum de lavage avant la valeur de référence.
• Participant présentant l'un des symptômes suivants : Diagnostic actuel de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée. Complications actuellement connues de la maladie coeliaque, telles que : stomie actuelle ou poche iléoanale ; syndrome de l'intestin court ou de l'intestin court actuel ; résection intestinale chirurgicale au cours des 3 derniers mois précédant le début de l'étude.