Étude de phase 2a, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérance du NMD670 sur 21 jours chez des patients adultes ambulatoires atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1 et de type 2

SYNAPSE-CMT

Promoteur

NMD Pharma

Investigateur coordonnateur

PEREON Yann

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Les patients , hommes ou femmes, doivent être âgés de 18 à 70 ans inclus
  • Diagnostic de CMT de type 1 ou 2 confirmé par un test génétique.
  • Indice de masse corporelle compris entre 18 et 35 kg/m² inclus au moment de la sélection, avec un poids minimum de 40 kg.
  • L'utilisation de contraceptifs par les hommes et les femmes doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour les personnes participant à des études cliniques.
  • Le patient est capable de donner son consentement éclairé et l'a signé.

Critères d'exclusion:

  • Les participants souffrant d'une autre maladie importante pouvant interférer avec l'interprétation des données de l'étude (par exemple, d'autres maladies neuromusculaires) et/ou la capacité à effectuer les tests, selon l'opinion de l'investigateur.
  • Les participants présentant des anomalies dans les résultats des tests de laboratoire lors de la sélection, considérées comme cliniquement significatives par l'investigateur.
  • Les participants qui ont reçu un traitement avec un autre IMP dans les 30 jours avant le jour 1.
  • Les participants ayant des antécédents de mauvaise observance du traitement, selon l'avis de l'investigateur.
  • Les participantes qui prévoient d'être enceintes pendant l'étude ou qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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