Étude de phase 2a/b, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’OG-6219 à 3 niveaux de dose chez des femmes âgées de 18 à 49 ans présentant des douleurs modérées à sévères liées à l’endométriose

Critères d'inclusion:

• Femmes pré-ménopausées âgées de 18 à 49 ans (inclus) au moment de la signature du consentement éclairé (V1).
• Femme ayant un diagnostic chirurgical (laparoscopie ou laparotomie) d'endométriose.
• Douleur pelvienne modérée à sévère liée à l'endométriose
• Cycles menstruels réguliers
• Il n'est pas prévu de subir une chirurgie gynécologique planifiée ou d'autres procédures chirurgicales pour le traitement de l'endométriose au cours de la participation à l'étude.
• Examen des seins normal à V1. Chez les participantes de ≥40 ans, mammographie ou IRM mammaire avec contraste réalisée dans les 12 derniers mois précédant le dépistage (V1) sans résultat anormal cliniquement significatif.
• Accepter de ne pas participer à une autre étude interventionnelle tout en participant à la présente étude.
• être capable et désireux d'adhérer aux procédures de l'étude, y compris
• Accepter d'utiliser deux formes de contraception non hormonale pendant toute la durée de l'étude.
• Doit être disposé et apte à fournir un consentement éclairé signé avant toute activité liée à l'étude.
• A démontré une conformité avec ≥75% des entrées d'eDiary
• Test de grossesse négatif

Critères d'exclusion:

• Antécédents chirurgicaux d'hystérectomie et/ou d'ovariectomie bilatérale.
• Douleur pelvienne et/ou non pelvienne chronique non causée par l'endométriose et nécessitant un traitement analgésique chronique ou un autre traitement chronique.
• Saignements vaginaux anormaux non diagnostiqués (inexpliqués) et non associés à l'endométriose au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.
• Présence d'un papillomavirus humain (HPV) à haut risque.
• Présence d'une infection sexuellement transmissible  active (par exemple, gonorrhée, chlamydia ou trichomonas).
• En cas de grossesse ou d'allaitement pendant la participation à l'étude, ou en cas de grossesse avérée ou suspectée.
• Antécédents de tumeur maligne (à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou spinocellulaire) avant la signature du consentement éclairé.
• Antécédents familiaux d'anomalie héréditaire de l'hémoglobine ou de déficit enzymatique pouvant entraîner une méthémoglobinémie.
• Une condition médicale associée à l'anémie hémolytique.
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine, et/ou infection aiguë ou active, récurrente/récurrente ou chronique (par exemple, virus de l'hépatite A, B ou C).
• Anomalies cliniquement significatives de l'ECG ou allongement de l'intervalle QT
• Patient ayant reçu  un médicament qui est soit un substrat sensible, soit un inhibiteur ou un inducteur modéré ou fort du CYP3A4 dans les 30 jours ou 10 demi-vies (selon la durée la plus longue) précédant le premier jour prévu pour l'administration du médicament.