Étude de phase 3 évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d’emploi et la tolérance de la triple association VX-121/tézacaftor/deutivacaftor chez des patients atteints de mucoviscidose âgés de 1 à 11 ans

VX21-121-105

Promoteur

VERTEX

Investigateur coordonnateur

REIX Philippe

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Principaux critères d’inclusion:

  • Participants atteints de mucoviscidose stable et ayant au moins une mutation TCR (y compris F508del) dans le gène CFTR

Principaux critères d’exclusion:

  • Antécédents de transplantation d'organe solide, de transplantation hématologique ou de cancer
  • Cirrhose hépatique avec hypertension portale, insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh de 7 à 9) ou insuffisance hépatique sévère (score de Child Pugh de 10 à 15)
  • Infection pulmonaire par des organismes associés à une dégradation plus rapide de l'état pulmonaire

D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s’appliquer.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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