Étude de phase 3 multicentrique, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité, la pharmacocinétique, la sécurité d’emploi et l’immunogénicité de l’ustékinumab ou du guselkumab administré par voie sous-cutanée chez des patients pédiatriques atteints d’arthrite psoriasique juvénile active (PSUMMIT-Jr)

Critères d'inclusion:

• Diagnostic du rhumatisme psoriasique juvénile (JPSA) selon les critères de Vancouver avec exclusion de l'arthrite liée à l'enthésite (ERA). Diagnostic posé >=3 mois (c'est-à-dire 90 jours) avant le dépistage
• Maladie active dans au moins plus de ≥ 3 articulations au moment du dépistage et à la semaine 0 (définie comme un gonflement ou une perte de mouvement accompagné de douleur et/ou de sensibilité). Le gonflement à lui seul répond aux critères d'une articulation arthritique active. En l'absence de gonflement, perte de mouvement accompagnée de douleur ou de sensibilité ou à la fois douleur et sensibilité les critères d'une articulation arthritique active
• Souffrez d'une maladie active malgré des antécédents de maladie non biologique modifiant le traitement antirhumatismal traitement médicamenteux (DMARD) et/ou anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) : Le traitement par ARMM non biologique est défini comme la prise d'un ARMM non biologique pendant au moins 12 semaines ou signes d'intolérance ; le traitement par AINS est défini comme la prise d'un AINS pour au moins 4 semaines ou signes d'intolérance
• Utilisation concomitante de méthotrexate, de sulfasalazine, de léflunomide, de corticostéroïdes oraux ou Les AINS sont autorisés mais doivent être administrés à dose stable
• Les participants doivent être à jour avec toutes les vaccinations en vigueur directives locales de vaccination pour les patients immunodéprimés
• Utilisation antérieure d'agents anti-TNFα, d'inhibiteurs de l'IL-17 et d'autres produits biologiques (sauf les non-répondeurs aux inhibiteurs de l'IL-23) et aux inhibiteurs de la JAK sont autorisés à condition que période de lavage

Critères d'exclusion:

• Participants atteints d'arthrite liée à l'enthésite (ERA)
• Vous avez des antécédents d'infection granulomateuse latente ou active, y compris de tuberculose (TB), histoplasmose ou coccidioïdomycose avant le dépistage
• Vous avez des antécédents de maladie infectieuse chronique ou récidivante ou en cours
• Présente des signes d'infection par le zona dans les 8 semaines précédant la semaine 0
• Avoir des antécédents connus d'infection à l'hépatite C ou avoir obtenu un résultat positif au dépistage