Etude de Phase 3, Randomisée, comparant le Teclistamab en association avec le Daratumumab SC et le Lénalidomide (Tec-DR), à l’association Daratumumab SC,
Lénalidomide et Dexaméthasone (DRd) chez des patients atteints d’un myélome multiple
nouvellement diagnostiqué qui sont, soit inéligibles, soit non destinés à recevoir une greffe
autologue de cellules souches en traitement de première intention.

Critères d'inclusion:

• Avoir reçu un diagnostic de myélome multiple
• Être récemment diagnostiqué et ne pas être considéré comme un candidat à une chimiothérapie à forte dose avec greffe de cellules souches autologues (ASCT) en raison de : inadmissibilité en raison d'un âge avancé OU ; inéligible en raison de la présence d'affections comorbides susceptibles d'avoir un résultat négatif impact sur la tolérabilité de la chimiothérapie à forte dose avec ASCT OR ; report de la dose élevée chimiothérapie avec ASCT comme traitement initial
• Score de performance de 0 à 2 de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Une participante doit accepter de ne pas être enceinte, d'allaiter, pendant son inclusion à cette étude ou dans les 6 mois suivant la dernière dose du traitement à l'étude

Critères d'exclusion:

• A déjà reçu un traitement pour le myélome multiple ou le myélome latent autre qu'un une cure de corticostéroïdes de courte durée (ne dépassant pas 40 milligrammes [mg]) de dexaméthasone, ou équivalent par jour pendant 4 jours au maximum, soit un total de 160 mg de dexaméthasone ou équivalent). De plus, a reçu une dose cumulée de corticostéroïdes systémiques équivalent à 20 mg de dexaméthasone supérieur ou égal à ≥ pendant la Phase de dépistage
• A subi une plasmaphérèse dans les 28 jours suivant la randomisation
• A eu un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou une crise convulsive dans les 6 mois précédant randomisation
• Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues au téclistamab ou au talquetamab excipients
• Contre-indications connues à l'utilisation du daratumumab ou du lénalidomide par voie locale informations de prescription
• Indice de fragilité du myélome supérieur ou égal à 2, à l'exception des participants qui ont obtenu un score de 2 en fonction de l'âge uniquement