Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, évaluant l’association d’une dose fixe de Nivolumab + Relatlimab avec une chimiothérapie versus Pembrolizumab avec une chimiothérapie en première ligne de traitement chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules non-épidermoïde, de stade IV ou récurrent et dont les cellules tumorales expriment PD-L1 de 1% à 49%

Critères d'inclusion:

• Les participants doivent être atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IV confirmé histologiquement ou récidivant d'histologie non squameuse (NSQ) et n'avoir reçu aucun traitement anticancéreux systémique antérieur en tant que traitement primaire d'une maladie avancée ou métastatique.
• Les participants doivent avoir un score PD-L1 ≥ 1 % de cellules tumorales (TC) mesurable selon le test immunohistochimique PD-L1 (IHC) expérimental VENTANA PD-L1 (SP263) cd263 Test X réalisé par le laboratoire central pendant la période de dépistage précédant la randomisation.
• Les participants doivent présenter une maladie mesurable par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères RECIST v1.1.
• Les participants doivent avoir un indice de performance du Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à 1 lors du dépistage.
• Les participants doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois au moment de la randomisation.

Critères d'exclusion:

• Les participantes ne doivent pas être enceintes et/ou allaiter. Participantes présentant des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), de la kinase du lymphome anaplasique (ALK) ou du ROS-1 qui sont sensibles au traitement inhibiteur ciblé disponible. Les participants dont le statut EGFR, ALK ou ROS-1 est inconnu sont exclus.
• Les participants présentant des mutations connues du BRAFV600E, qui sont sensibles au traitement inhibiteur ciblé disponible ;
• les participants présentant des mutations d'activation connues réarrangées lors de la transfection (RET) ou des altérations génétiques de fusion du récepteur de la tyrosine kinase (NTRK) neurotrophiques sont exclus.
• Les participants présentant une mutation BRAF inconnue ou indéterminée, activant des mutations RET ou des altérations du gène de fusion NTRK sont éligibles.
• Les participants ne doivent pas présenter de métastases du système nerveux central (SNC) non traitées.
• Les participants ne doivent pas présenter de métastases leptoméningées (méningite carcinomateuse).
• Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de malignité concomitante nécessitant un traitement.
• Les participants ne doivent pas avoir de maladie auto-immune active.
• Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'interstitie une maladie pulmonaire ou une pneumonite nécessitant des glucocorticoïdes oraux ou intraveineux (IV) pour soulager avec prise en charge.
• Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de myocardite.
• Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement préalable avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4, ou un autre anticorps ou médicament ciblant la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle.
• D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.