Étude de phase I, randomisée, en aveugle, contrôlée par placebo, à dose unique croissante chez des volontaires sains adultes de sexe masculin, et étude en ouvert, à doses multiples croissantes, chez des patients pédiatriques atteints d'amyotrophie spinale préalablement traités par onasemnogène abéparvovec (Zolgensma™), visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du BIIB115

277HV101

Promoteur

BIOGEN

Investigateur coordonnateur

SEFERIAN Andrei

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

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