Etude de phase ii ouverte, à bras unique, avec plusieurs cohortes, multicentrique visant à déterminer l’efficacité et la sécurité du jcar017, chez des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien (lnh) à cellules b indolent récidivant ou réfractaire

TRANSCEND FL

Promoteur

CELGENE

Investigateur coordonnateur

CARTRON Guillaume

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Montpellier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  1. Lymphome folliculaire (FL) récidivant ou réfractaire (grade 1, 2 ou 3a) ou lymphome de la zone marginale (MZL) confirmé histologiquement dans les 6 mois suivant le dépistage, selon la pathologie locale
  2. Les patients doivent avoir reçu au moins un traitement antérieur comprenant un anti-CD20 et un agent alkylant
  3. Patients atteints d'un lymphome folliculaire : ont déjà reçu au moins une ligne de traitement systémique. Les patients ayant reçu une ligne antérieure de traitement systémique sont éligibles s'ils présentent des caractéristiques de risque élevé. Les patients ayant reçu au moins deux lignes de traitement systémique sont éligibles, à condition que l'une des lignées précédentes comprenne un anti-CD20 et un agent alkylant (comme indiqué dans le critère 2)
  4. Patients atteints d'un lymphome de la zone marginale : ont reçu au moins deux lignes de traitement systémique, en supposant que l'une des lignées précédentes contienne un anti-CD20 et un agent alkylant (comme indiqué dans le critère 2) ou ayant rechuté après une greffe de cellules souches hématopoïétiques
  5. Indice de performance de 0 ou 1 6 de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  6. Fonctionnement adéquat des organes
  7. Accès vasculaire adéquat pour la procédure de leucaphérèse

Critères d'exclusion:

  1. Preuves ou antécédents de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et de FL 2 transformés.
  2. Sous-classification OMS du FL 3 de type duodénal.
  3. Atteinte du système nerveux central uniquement par une tumeur maligne (les sujets présentant une atteinte secondaire du système nerveux central (SNC) sont autorisés dans l'étude)
  4. Antécédents d'une autre malignité primaire qui n'est pas en rémission depuis au moins 2 ans, à l'exception des tumeurs malignes non invasives
  5. Thérapie antérieure par cellules CAR-T ou autre thérapie cellulaire génétiquement modifiée
  6. Antécédents ou présence active du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  7. Hépatite B active ou hépatite C active
  8. Infection systémique fongique, bactérienne, virale ou autre non contrôlée malgré un traitement antibiotique ou autre approprié
  9. Maladie auto-immune active nécessitant un traitement immunosuppresseur
  10. Présence d'une maladie aiguë ou chronique du greffon contre l'hôte
  11. Antécédents de maladies cardiovasculaires graves
  12. Antécédents ou présence d'une pathologie cliniquement pertinente du système nerveux central
  13. Greffe allogénique-hématopoïétique de cellules souches (allo-HSCT) dans les 90 jours suivant la leucaphérèse
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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