« Etude de phase II randomisée d’évaluation d’un Programme de nutrition et d’Activité physique adaptée Individualisé chez des patients atteints
de cancers bronchiques ou digestifs avancés en situation de Fragilité »

Critères d'inclusion:

1. Consentement éclairé daté et signé.
2. Âge ≥ 18 ans (pas de limite supérieure), hommes et femmes.
3. Traitement de première intention (chimiothérapie et/ou immunothérapie) en cas de stade avancé de la maladie (un traitement adjuvant antérieur est autorisé).
4. Adénocarcinome ou carcinome épidermoïde du poumon confirmé histologiquement ou tube digestif (colorectal, oesogastrique, pancréas, voies biliaires).
5. Maladie localement avancée ou métastatique ne se prêtant pas à une intervention chirurgicale, à une radiothérapie ou thérapie à modalité combinée à visée curative (résection antérieure de la tumeur primitive) autorisé).
6. Score ECOG PS 0-2. Remarque : les patients présentant un ECOG PS 3-4 sont exclus car ils sont généralement non éligible à la chimiothérapie.
7. Présenter au moins un facteur de risque parmi les suivants : ECOG PS = 2 et/ou malnutrition (perte de poids ≥ 5 % du poids corporel en 1 mois ou ≥ 10 % en 6 mois ou par rapport à la normale) poids avant maladie ou Indice Masse Corporelle 18,5 kg/m² pour les patients âgés de moins de 70 ans et 22 pour patients âgés de 70 ans et plus).
8. Espérance de vie ≥ 8 semaines.
9. Capable de répondre à des questionnaires en français.
10. Disponibilité d'un partenaire (membre de la famille ou ami) qui assistera à l'exercice séances au moins une fois par semaine).
11. Inscription dans un système national de santé.

Critères d'exclusion:

1. Carcinome neuroendocrinien et histologie des poumons à petites cellules.
2. Toute affection médicale (y compris psychiatrique, musculo-squelettique ou neurologique) pratique d'exercices contre-indiquée. Remarque : les métastases osseuses ou cérébrales sont autorisées si elles ne présentent pas de risque de complications et si les symptômes associés ne limitent pas la pratique de l'exercice ; la radiothérapie est autorisée si arrêté au moins 2 semaines avant l'inclusion dans l'étude.
3. Tractus gastro-intestinal non fonctionnel compromettant l'alimentation orale/entérale. Remarque : l'obstruction du tractus gastro-intestinal est autorisée si la tumeur peut être contournée ou endoprothèse (par exemple cancer de l'œsophage avec stomie gastrique ou endoprothèse œsophagienne).
4. Participation à une autre activité physique ou à une intervention nutritionnelle structurée programme (au cours des deux premiers mois). Remarque : participation à un autre essai clinique concomitant (sauf pour les essais) évaluer les programmes de soins de soutien impliquant l'activité physique ou la nutrition intervention) est autorisée mais le patient doit en informer l'investigateur et obtenir un autorisation du Sponsor.
5. Un ou plusieurs critères majeurs de risque de syndrome de réalimentation : perte de poids > 15 % chez 3 à 6 personnes mois ou IMC 16 kg/m² or no nutritional intake for > 10 jours ou taux sanguins bas de potassium, de phosphore ou de magnésium avant la réalimentation (Remarque : voie orale et/ou intraveineuse) la supplémentation est autorisée et les patients peuvent être inclus après correction du sang niveaux de potassium, de phosphore et de magnésium).
6. Grossesse ou allaitement
7. Adultes protégés (personnes placées sous tutelle par décision de justice).