« Etude de phase II randomisée d’évaluation d’un Programme de nutrition et d’Activité physique adaptée Individualisé chez des patients atteints
de cancers bronchiques ou digestifs avancés en situation de Fragilité »

À propos

Les soins de support regroupent l’ensemble des interventions multidisciplinaires qui accompagnent les traitements spécifiques antitumoraux (chimiothérapie, radiothérapie…) pour aider au contrôle des symptômes en lien avec la maladie et les effets secondaires des traitements. Leurs objectifs sont de permettre l’administration des traitements antitumoraux dans les meilleurs conditions (et ainsi optimiser leur efficacité) et d’améliorer la qualité de vie. La prise en charge nutritionnelle et l’activité physique dite adaptée (APA) font partie de ces soins de support et ont pour but d’améliorer la condition physique pour mieux supporter les traitements. Cette recherche a pour but l’évaluation de l’efficacité d’une intervention de 8 semaines avec un accompagnement à domicile (visites hebdomadaires), combinant : - un programme d’activité physique dite adaptée avec un accompagnant de votre entourage et un suivi par un professionnel. - un programme nutritionnel avec un suivi par un diététicien. Cette intervention vise à améliorer la qualité de vie chez des patients fragiles pris en charge pour un cancer avancé du poumon ou de l’appareil digestif. L’impact de cette intervention sur d’autres symptômes (fatigue, douleur, état nutritionnel, effets secondaires de la chimiothérapie) sera également étudié ainsi que la survie sans récidive et globale, les paramètres de condition physique, l’adhésion au programme d’APA et nutritionnel, les changements de mode de vie et de connaissances pour donner suite au programme, une analyse des couts de soins et une évaluation par un oncogériatre (médecin spécialiste des personnes âgées) le cas échéant. Des analyses sur des échantillons de sang seront réalisées visant à explorer des variations de certains facteurs biologiques (dosage sanguin de protéines par exemple). Ces variations pouvant être liées à la pratique de l’APA et/ou à l’évolution de votre maladie. Il s'agit d'une étude randomisée (tirage au sort) et en ouvert (vous saurez dans quel groupe vous serez) comprenant 2 groupes de 91 et 182 patients chacun pour le groupe contrôle et le groupe expérimental respectivement. - Un groupe contrôle : avec prise en charge thérapeutique comme habituellement proposée par votre équipe soignante : chimiothérapie et/ou immunothérapie, examens biologiques, imageries d’évaluation et consultations avec votre médecin oncologue. - Un groupe expérimental : avec, en plus de la prise en charge thérapeutique habituelle, l’intervention d’APA et de nutrition au domicile (deux visites hebdomadaires) pendant 8 semaines. L’objectif est de voir si l’accompagnement plus rapproché dans le cadre de cette intervention apporte un bénéfice par rapport au suivi habituel. Cette étude sera conduite dans plusieurs établissements de soins en France et durera approximativement 3,5 ans. Il est prévu d’inclure 273 patients environ.