Étude de phase III multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, en double aveugle, à 4 bras, contrôlée contre placebo et avec bras témoin actif avec traitement par risankizumab, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du sonélokimab administré par voie sous-cutanée chez des hommes et des femmes de 18 ans et plus atteints de rhumatisme psoriasique actif et ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale α

Critères d'inclusion:

1. Les participants doivent être âgés de ≥18 ans.
2. Les participants ont un diagnostic confirmé de rhumatisme psoriasique (RP) selon les critères de la classification 2006 du rhumatisme psoriasique (CASPAR) avec des symptômes depuis ≥6 mois avant la visite de sélection.
3. Les participants présentent une maladie active modérée à sévère (définie par un nombre de 68 articulations sensibles [TJC68] de ≥3 et un nombre de 66 articulations gonflées [SJC66] de ≥3).
4. Les participants présentent un psoriasis en plaques actif (PsO) ou des antécédents de PsO en plaques confirmés par un dermatologue.
5. Les participants sont testés négatifs pour le facteur rhumatoïde et le peptide citrulliné anticyclique lors de la visite de sélection.
6. Les participants doivent avoir reçu 1 ou 2 inhibiteurs du TNFα pour le PsA ou le PsO et doivent avoir présenté une réponse inadéquate au traitement par le(s) inhibiteur(s) du TNFα administré(s) à une dose approuvée pendant ≥3 mois ou avoir arrêté le traitement en raison de problèmes de sécurité/tolérance après ≥1 administration d'un inhibiteur du TNFα.

Critères d'exclusion:

1. Participants présentant une hypersensibilité connue au sonelokimab ou à l'un de ses excipients.
2. Participants présentant une hypersensibilité connue ou une contre-indication au risankizumab ou à l'un de ses excipients.
3. Les participants ayant reçu un diagnostic de maladie inflammatoire chronique autre que le PsO ou le PsA.
4. Les participants ayant reçu un diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin.
5. Les participants ayant connu une période de ≥3 semaines de diarrhée inexpliquée dans les 24 semaines précédant la visite de référence.
6. Les participants ayant un diagnostic établi d'arthrite mutilante.
7. Exposition antérieure au sonelokimab.
8. Participants ayant déjà reçu des agents biologiques immunomodulateurs pour le PsA ou le PsO, qu'ils soient expérimentaux ou approuvés, à l'exception de ceux ciblant le TNFα