Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l’Amivantamab en association avec du FOLFOX6m ou du FOLFIRI comparativement au Cétuximab en association avec du FOLFOX6m ou du FOLFIRI comme traitement de première ligne chez des participants atteints d’un cancer colorectal situé du côté gauche, non résécable ou métastatique et porteurs de gènes KRAS/NRAS et BRAF non mutés (type sauvage).

Critères d'inclusion:

• Avoir un adénocarcinome confirmé histologiquement ou cytologiquement du côté gauche du cancer colorectal. Les participants doivent être atteints d'une maladie non résécable ou métastatique.
• être diagnostiqués comme ayant une tumeur de type sauvage (WT) de l'oncogène viral du sarcome du rat de Kirsten (KRAS), de l'homologue de l'oncogène viral RAS du neuroblastome (NRAS) et de l'homologue B de l'oncogène viral du sarcome murin v-raf (BRAF), tel que déterminé par des tests locaux.
• Accepter de soumettre des tissus tumoraux frais.
• Avoir une maladie mesurable selon RECIST v1.1
• Avoir un statut de performance (PS) de 0 ou 1 selon l'ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).

Critères d'exclusion:

• antécédents médicaux de pneumopathie interstitielle (non infectieuse), de pneumopathie ou de fibrose pulmonaire, antécédents de pneumopathie interstitielle, de pneumopathie ou de fibrose pulmonaire en cours, ou si une pneumopathie interstitielle, une pneumopathie ou une fibrose pulmonaire présumée ne peut être exclue par l'imagerie lors de la sélection.
• A des allergies, une hypersensibilité ou une intolérance connues aux excipients de l'une des substances suivantes : (a) amivantamab ou cetuximab, (b) tout composant de mFOLFOX6 et, (c) tout composant de FOLFIRI.
• Le participant a une deuxième tumeur maligne antérieure ou concomitante autre que la maladie à l'étude ou une tumeur dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec les critères d'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du ou des traitements de l'étude.
• Participant présentant un déficit connu de réparation des mésappariements (dMMR)/une instabilité élevée des microsatellites (MSI-H) et une tumeur positive/amplifiée du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).
• Exposition antérieure à des agents ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou la transition épithéliale mésenchymateuse (MET).