Etude des changements dans l’ADN tumoral circulant chez les patients en cours de traitement pour un cancer colorectal chimio-réfractaire

À propos

Nous vous proposons de participer à cette étude parce que vous avez été diagnostiqué(e) avec un cancer colorectal localement avancé ou métastatique non résécable. « Métastatique » signifie que le cancer s’est développé dans un autre organe que le colon ou le rectum et « non résécable » signifie que la tumeur ne peut pas être retirée au moyen de la chirurgie. Vous avez également déjà reçu au moins deux types de traitement systémique pour votre cancer depuis qu’il est devenu métastatique ou non résécable, et vous êtes sur le point de commencer un nouveau type de traitement. De plus, au moins un de vos nodules cancéreux (c'est-à-dire les lésions causées par la tumeur dans un ou plusieurs de vos organes) peut être mesuré par un examen radiologique, et de l'ADN associé à votre tumeur pourrait être récupéré dans votre sang. L’étude clinique COPERNIC (ci-après appelée «étude») a pour l’objectif est d’évaluer le lien entre l'évolution de votre maladie et les changements de l'acide désoxyribonucléique tumoral circulant (ADNtc) dans votre sang ainsi que la faisabilité de l’analyse de cet ADNtc chez les patients atteints du même type de cancer que vous. L'ADN est l'un des systèmes utilisés par les organismes vivants pour transporter les instructions nécessaires à leur développement et à leur fonctionnement. L'ADN porté par les tumeurs (masses formées par des cellules anormales) passe fréquemment dans la circulation sanguine. Il y est dès lors appelé ADNtc. Il peut être utilisé pour obtenir des informations précieuses sur la tumeur puisque cet ADN est altéré. Aucun nouveau médicament ou traitement expérimental ne vous sera administré si vous décidez de participer à l’étude COPERNIC. Vous continuerez à recevoir un traitement de manière standard comme décidé par votre médecin traitant (c’est-à-dire le médecin qui vous fournit, ou vous a fourni, un traitement ou une évaluation médicale et qui assure un suivi global de vos soins). Le but de cette étude est d'en apprendre davantage sur la façon dont nous pouvons utiliser les données obtenues par l’analyse de l'ADNtc pour prédire l’éventuelle augmentation de la taille de la tumeur, lorsque celle-ci s’est révélée précédemment résistante à au moins deux traitements systémiques (c’est-à-dire qui agissent dans tout l’organisme) tels que la chimiothérapie (traitement par des substances chimique qui vont agir sur la tumeur), les thérapies ciblées (traitement agissant sur des mécanismes ou des altérations propre à votre tumeur) et/ou l’immunothérapie (traitement destiné à stimuler votre propre système immunitaire pour que votre corps attaque la tumeur de lui-même). De plus, cette étude aidera à évaluer le temps nécessaire à l’analyse détaillée des altérations de l’ADNtc, à comparer les résultats d’une même analyse effectuée à partir d’ADNtc du sang et d’ADN présent dans le tissu tumoral lui-même, et à créer une base de données contenant des informations sur le profil moléculaire des tumeurs (c'est-à-dire basée sur les caractéristiques génétiques de la tumeur) des patients participants à l'étude. La base de données aura pour but d’estimer la fréquence des altérations de l’ADN tumoral et d’évaluer la relation entre les altérations de l’ADN de la tumeur et des caractéristiques de la tumeur chez les patients atteints de votre type de cancer. COPERNIC est une étude à « un seul bras » ce qui signifie que tous les patients qui participeront à l'étude suivront les mêmes procédures. L’étude dans son ensemble devrait durer au total 34 mois. Dans l'ensemble, votre participation à l'étude durera environ 12 mois. Cette étude inclura environ 103 participant(e)s sur environ 18 mois, réparti(e)s en France (environ 7 centres) et en Belgique (environ 9 centres).