Étude d’extension de phase II/III visant à évaluer PHA-022121 administré par voie orale
dans le traitement des crises aiguës d’angiœdème chez des patients atteints d’angiœdème
héréditaire dû à un déficit en C1-inhibiteur (de type I ou type II)

RAPIDe-2

Promoteur

Pharvaris

Investigateur coordonnateur

BOUILLET Laurence

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion clés :

  1. Formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Diagnostic d'angio-œdème héréditaire de type I ou II
  3. doit avoir reçu au moins une dose du médicament à l'étude

Principaux critères d'exclusion :

  1. Grossesse ou allaitement
  2. Électrocardiogramme anormal cliniquement significatif
  3. Toute autre maladie systémique ou maladie ou trouble important susceptible d'interférer avec la sécurité du patient ou sa capacité à participer à l'étude
  4. Utilisation d'un inhibiteur de la C1-estérase, d'inhibiteurs oraux de la kallikréine, d'androgènes atténués, antifibrinolytiques ou traitement monoclonal de l'AOH au cours d'une période définie avant inscription
  5. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours d'une période définie, ou preuves actuelles de dépendance ou abus de substances
  6. Abandon de l'étude PHA022121-C201
  7. Utilisation concomitante de médicaments puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. clarithromycine, érythromycine, itraconazole, kétoconazole, ritonavir, pamplemousse) ou inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, phénytoïne, rifampicine, millepertuis).
  8. Participation à toute autre étude expérimentale sur un médicament pendant une période définie
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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