Étude d’extension, en ouvert, à un seul bras, évaluant la sécurité d’emploi de la
finerenone administrée par voie orale, selon un schéma posologique ajusté à l’âge et au
poids, pendant 18 mois, en complément d’un IEC ou ARA2, pour le traitement des enfants
et de jeunes adultes de 1 à 18 ans présentant une maladie rénale chronique associée à
une protéinurie.

Critères d'inclusion:

• Les participants doivent être âgés d'au moins 1 an à 18 ans, au moment de la signature du consentement/assentiment.
• Participation antérieure à l'étude de phase 3 FIONA (19920) sur la finérénone et non arrêt définitif du traitement à la fin du traitement (EoT) visite chez FIONA.
• Les participants doivent avoir un diagnostic clinique d'insuffisance rénale chronique (IRC) lors de la visite 1 qui est défini comme
• Insuffisance Rénale Chronique stades 1 à 3 (débit de filtration glomérulaire estimé [eGFR] ≥ 30 mL/min/1,73 m²) pour les enfants de 1 an à moins de 19 ans à FIONA EoT et à Visit 1
• Traitée avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEI) ou de l'angiotensine un bloqueur des récepteurs (ARB) à des doses optimisées définies comme des doses maximales tolérables dans la plage de doses recommandée conformément aux recommandations relatives à la pression artérielle (TA) gestion, inchangée pendant au moins 30 jours avant la première visite.
• K+ ≤ 5,0 mmol/L pour les enfants âgés de 2 ans et plus à la fois au FIONA EoT et à la visite 1, et ≤5,3 mmol/L pour les enfants de moins de 2 ans à la fois à FIONA EoT et à Visit 1
• Participants ayant atteint l'âge légal de consentement : capables de donner une signature consentement éclairé.
• Le participant est capable de recevoir une alimentation entérale (aliments solides, biberon ou gobelet) alimentation par sonde nasogastrique ou gastrique) avec ou sans allaitement.

Critères d'exclusion:

• Chirurgie urologique planifiée susceptible d'influencer la fonction rénale
• Patients candidats à une transplantation rénale, c'est-à-dire un rein transplantation prévue pendant la durée de l'étude
• Hypertension systémique de stade 2 définie selon les directives institutionnelles relatives à la pression artérielle direction de Visit 1.
• Hypotension systémique définie comme une hypotension symptomatique ou une pression artérielle systolique moyenne inférieure le 5e percentile pour l'âge, le sexe et la taille, mais pas inférieur à 80 mmHg pour participants âgés de moins de 18 ans présentant une hypotension symptomatique ou une pression artérielle systolique moyenne (SBP) 90 mmHg chez les participants âgés de 18 ans et plus lors de la première visite.
• Hypersensibilité connue au traitement étudié (substance active ou excipients)
• Insuffisance hépatique sévère définie, par exemple, par le score C de Child-Pugh ou des scores analogues.
• Participants utilisant du rituximab, du cyclophosphamide, de l'abatacept ou une solution intraveineuse glucocorticoïdes
• Traitement concomitant par un antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM) (éplérénone, spironolactone, esaxérénone, canrénone), tout inhibiteur de la rénine (aliskirène, énalkiren, rémikiren), tout inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) (SGLT2i), association sacubitril/valsartan (ARNI) ou diurétique épargneurs de potassium (amiloride, triamtérène)
• Traitement concomitant avec l'ACEI et les ARA en même temps
• Traitement concomitant par de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme 3A4 (CYP3A4) du cytochrome P450, inducteurs modérés ou puissants du CYP3A4
• Affectation précédente au traitement au cours de cette étude
• Participation simultanée à une autre étude clinique interventionnelle (par exemple, phase 1) à 4 études cliniques).
• Tout effet indésirable suspecté (grave) lié à l'intervention de l'étude qui a conduit à arrêt définitif du traitement au cours de l'étude FIONA.
• Enceinte ou allaitante ou intention de devenir enceinte pendant l'étude