Etude exploratoire évaluant l’intérêt de la TEP au [68Ga]Ga-PentixaFor pour le bilan d’extension initial et l’évaluation thérapeutique des patients atteints de myélomes multiples symptomatiques en première ligne thérapeutique ou en rechute

PENTIMYELO

Promoteur

CHU Nantes

Investigateur coordonnateur

BODET-MILIN Caroline

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes suivi(e) pour un myélome multiple. Dans le cadre de votre soin, votre hématologue a décidé de vous prescrire un traitement par chimiothérapie. L’objet principal de cette étude exploratoire est d’évaluer, pour la première fois, l’intérêt potentiel du [68Ga]Ga-2pPentixaFor lors du diagnostic initial du myélome multiple ou de la rechute en comparaison notamment à la TEPau18F-FDG, examen de référence actuellement. L’intérêt de cette molécule sera également investigué pour l’évaluation thérapeutique de fin de traitement. L’objectif de cette étude sera également d’étudier la tolérance du [68Ga]Ga-PentixaFor. Le produit radiotraceur* étudié est le [68Ga]Ga-PentixaFor. - Le PentixaFor est un nouveau peptide en cours de développement. Il est actuellement utilisé chez l’Homme dans le cadre essentiellement de recherches cliniques. C’est un peptide* qui se fixe sur les cellules tumorales notamment dont les cellules du myélome multiple. - Le [68Ga]Ga-PentixaFor est l’association du PentixaFor et du radionucléide Gallium 68 ([68Ga]Ga) fréquemment utilisé chez l’Homme en imagerie. La transformation de ce médicament en médicament radiotraceur résulte de l‘incorporation de [68Ga]Ga dans la structure du PentixaFor. Cette opération est réalisée de façon automatisée par les radio pharmaciens. Ce nouveau radiotraceur est produit par la radiopharmacie de chaque centre. - Après injection intraveineuse du médicament radioactif, l’appareil qui permettra de visualiser la répartition du traceur radioactif dans votre corps s’appelle la Tomographie par Emission de Positons (TEP*), c’est le même appareil que celui utilisé pour réaliser des TEP* au Fluoro-DésoxyGlucose (18F-FDG 3 Votre participation éventuelle à cette recherche durera 6 ans. Seules deux phases d’examens (la première avant la mise en œuvre de votre traitement et la seconde à la fin de votre traitement) seront spécifiques à votre participation à l’étude. Les autres visites seront celles programmées pour votre suivi habituel pour lesquelles nous collecterons des données et auront lieu auprès de votre hématologue habituel 60 patients participeront à cette recherche multicentrique

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

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Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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