Etude multicentrique en ouvert de phase 2 de l’association Ixazomib Iberdomide et dexamethasone dans le myélome multiple en 1ère rechute chez le sujet âgé ifm 2021-03 I2D

IFM 2021-03 I2D

Promoteur

CHU Nantes

Investigateur coordonnateur

TOUZEAU Cyrille

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Le myélome multiple est un cancer du sang affectant un type de cellule appelé plasmocyte. Un plasmocyte appartient aux globules blancs et produit normalement des anticorps, protéines destinées à combattre les infections. Les personnes souffrant d'un myélome multiple présentent des plasmocytes devenus cancéreux, également appelés cellules myélomateuses, capables d'endommager les os, d’entrainer un excès de calcium dans le sang et d’entrainer une anémie. Les protéines produites par les cellules myélomateuses peuvent également endommager les reins. Le traitement du myélome multiple consiste à détruire les cellules myélomateuses et réduire les symptômes de la maladie. A l’heure actuelle, le traitement initial du myélome multiple repose le plus souvent sur l’utilisation du lenalidomide (Revlimid®) (un agent immunomodulateur), et de la dexaméthasone. Ces deux médicaments sont administrés par voie orale. Chez les patients âgés de plus de 70 ans, lorsque la maladie récidive après ce premier traitement, une option majeure repose sur l’association du bortezomib (Velcade®) (un inhibiteur du protéasome) administré par voie injectable), du pomalidomide (Imnovid®) (un agent immunomodulateur) et de la dexaméthasone. En dépit de son efficacité, cette association est associée à un risque de neuropathie (altération des fibres nerveuses). Cet essai que nous vous proposons d'intégrer, réalisé sous la responsabilité du CHU de Nantes, concerne les patients de 70 ans et plus, à qui une première rechute du myélome vient d’être diagnostiquée. Il a pour but de déterminer l’efficacité d'une nouvelle association de trois médicaments donnés par voie orale: l’iberdomide (un agent immunomodulateur) ; l’ixazomib (Ninlaro®) (un inhibiteur du protéasome) et la dexamethasone. Leur profil de tolérance permet de donner cette combinaison de traitement en continu jusqu’à progression de la maladie. L’objectif de recrutement est de 70 patients en France qui seront pris en charge dans plusieurs centres français membres de l’Intergroupe Francophone du Myélome (IFM).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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