Etude multicentrique en ouvert de phase 2 de l’association Ixazomib Iberdomide et dexamethasone dans le myélome multiple en 1ère rechute chez le sujet âgé ifm 2021-03 I2D

À propos

Le myélome multiple est un cancer du sang affectant un type de cellule appelé plasmocyte. Un plasmocyte appartient aux globules blancs et produit normalement des anticorps, protéines destinées à combattre les infections. Les personnes souffrant d'un myélome multiple présentent des plasmocytes devenus cancéreux, également appelés cellules myélomateuses, capables d'endommager les os, d’entrainer un excès de calcium dans le sang et d’entrainer une anémie. Les protéines produites par les cellules myélomateuses peuvent également endommager les reins. Le traitement du myélome multiple consiste à détruire les cellules myélomateuses et réduire les symptômes de la maladie. A l’heure actuelle, le traitement initial du myélome multiple repose le plus souvent sur l’utilisation du lenalidomide (Revlimid®) (un agent immunomodulateur), et de la dexaméthasone. Ces deux médicaments sont administrés par voie orale. Chez les patients âgés de plus de 70 ans, lorsque la maladie récidive après ce premier traitement, une option majeure repose sur l’association du bortezomib (Velcade®) (un inhibiteur du protéasome) administré par voie injectable), du pomalidomide (Imnovid®) (un agent immunomodulateur) et de la dexaméthasone. En dépit de son efficacité, cette association est associée à un risque de neuropathie (altération des fibres nerveuses). Cet essai que nous vous proposons d'intégrer, réalisé sous la responsabilité du CHU de Nantes, concerne les patients de 70 ans et plus, à qui une première rechute du myélome vient d’être diagnostiquée. Il a pour but de déterminer l’efficacité d'une nouvelle association de trois médicaments donnés par voie orale: l’iberdomide (un agent immunomodulateur) ; l’ixazomib (Ninlaro®) (un inhibiteur du protéasome) et la dexamethasone. Leur profil de tolérance permet de donner cette combinaison de traitement en continu jusqu’à progression de la maladie. L’objectif de recrutement est de 70 patients en France qui seront pris en charge dans plusieurs centres français membres de l’Intergroupe Francophone du Myélome (IFM).