Étude multicentrique, prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle visant a comparer la sécurité et la performance d’un traitement a base d’une association de plasma riche en plaquettes autologue [a-prp] et d’acide hyaluronique reticulé, préparée avec le dispositif médical regenmatrix, a celles de l’acide hyaluronique reticulé hylan g-f 20, d’une part, et a celles d’un placebo, d’autre part, dans le traitement de l’arthrose modérée a sévère du genou.

Critères d'inclusion:

• Ostéoarthrose tibiofémorale du genou selon les critères de l'ACR
• Ostéoarthrose tibiofémorale du genou de grade 3-4 selon le Kellgren & Lawrence échelle de notation, telle que définie sur les radiographies du genou (moins de 3 mois) : vue de visage, vue schuss, vue de profil et vue axiale rotulienne à 30°)
• Ostéoarthrose symptomatique du genou, mise en évidence par une douleur lors de la marche (évaluation du WOMAC A1) au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 à 100 mm : 50 ≤ 90 DM ou fonction articulaire réduite (score total WOMAC C évalué ou au cours des 24 heures précédentes sur la base d'une échelle de 0 à 100 mm : 50 (≤ WOMAC C ≤ 90)
• Patient capable de comprendre les exigences de l'essai et ayant signé un contrat gratuit et consentement éclairé avant l'entrée dans l'étude
• Patient capable de lire et de comprendre les instructions écrites
• Patient capable de remplir les questionnaires d'auto-évaluation

Critères d'exclusion:

• Ostéoarthrose tibiofémorale du genou de grade I ou II selon le Kellgren et Échelle de notation Lawrence
• Une opération du genou est prévue dans les 6 prochains mois
• Patient atteint d'une maladie auto-immune (polyarthrite rhumatoïde, lupus, maladie d'Hashimoto) maladie et syndrome de Bechterew)
• Rhumatisme inflammatoire chronique autre que l'arthrite (polyarthrose, etc.)
• Patient atteint d'une infection du genou au cours des 6 derniers mois
• Signes cliniques d'inflammation locale du genou (rougeur ou chaleur de l'articulation du genou)
• Dernière injection de PRP ou de PRP/HA reçue l'année dernière
• Dernière viscosupplémentation reçue au cours des 6 derniers mois
• Dernière injection de corticostéroïdes reçue au cours des 3 derniers mois
• Utilisation de glucocorticostéroïdes (sauf par inhalation) et d'analgésiques de niveau III au cours des 3 derniers mois et anti-inflammatoire non stéroïdien au cours des 2 dernières semaines
• Traitement par AAAL initié au cours des 6 derniers mois
• Antécédents d'allergie à l'acide hyaluronique
• Troubles hématologiques ou de la coagulation (thrombocytopénie) ou de la coagulation sanguine (dyscrasie due à un déficit sanguin)
• Patients dont les temps de coagulation sont en dehors des valeurs de référence
• Anémie (HGB10 g/dl)
• Stase veineuse ou lymphatique du membre correspondant
• Maladies malignes (notamment osseuses ou hématologiques)
• Patients présentant des pathologies graves non stabilisées (maladies cardiovasculaires, maladies actives ulcère gastro-duodénal, hémorragie digestive)
• Infection aiguë
• Patients atteints d'un cancer ou suivant un traitement immunodéprassant en cours
• Participation à un autre essai clinique sur l'arthrose du genou au cours du dernier année
• Participation à un autre essai clinique, en cours ou terminé au cours des 3 derniers mois
• Patient incapable de respecter les contraintes du protocole, notamment patient dont l'état mental ne lui permet pas d'atteindre l'état mental du patient lui permettre de comprendre la nature, les objectifs et les conséquences possibles de étude
• Les femmes enceintes ou allaitantes ou les femmes qui prévoient de devenir enceintes au cours de la étude
• Toute autre raison susceptible de nuire au bon déroulement de l'étude, dans le avis de l'enquêteur