Etude multicentrique, randomisée, avec évaluation en aveugle et avec traitement différé dans le groupe témoin, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’hac 20l pour la correction des sillons nasogéniens modérés à sévères – etude visualize

Critères d'inclusion:

• Présence de plis nasogéniens modérées ou sévères (score NLFSS 2 ou 3) sur chaque NLF d'après l'évaluation en direct de l'IE (les deux NLF doivent se qualifier et doivent avoir le même score).
• Bonne santé générale, absence de maladie COVID 19 actuelle connue ou de symptômes antérieurs liés à la maladie COVID-19 dans les 30 jours.

Critères d'exclusion:

• Atrophie cutanée dans la région du visage qui la rend impropre à l'injection.
• Histoire d'anaphylaxie ou histoire ou présence de multiples allergies sévères, y compris une allergie à la solution antiseptique, à la lidocaïne (ou à tout anesthésique à base d'amide), aux produits HA, au collagène recombinant humain, aux produits de collagène bovin ou porcin, aux protéines bactériennes gram positives (y compris les protéines streptococciques) ou à l'un des excipients...
• Injection préalable de graisse ou implants permanents (par exemple, polyméthacrylate de méthyle, silicone, polytétrafluoroéthylène) n'importe où dans le visage, ou prévoit d'être implanté avec l'un de ces produits à n'importe quel moment de l'étude.
• A reçu un traitement semi-permanent de remplissage des tissus mous (par exemple, hydroxyapatite de calcium, acide poly-L-lactique) dans le visage sous le rebord orbital dans les 24 mois précédant l'inscription, ou prévoit d'être implanté avec l'un de ces produits à tout moment au cours de l'étude.