Étude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d’emploi et l'immunogénicité du JNJ-64042056, une immunothérapie active ciblant la protéine tau phosphorylée, chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer en stade préclinique.

Critères d'inclusion:

• Pathologie cérébrale tau élevée définie par un rapport de valeur de prise standardisée (ROI SUVR) de la région d'intérêt de Braak 3 supérieur à (>) 1,1 sur un examen TEP tau de dépistage, revu de manière centralisée par un lecteur qualifié.
• Score global de Clinical Dementia Rating (CDR) égal à 0 lors du dépistage et au début de l'étude.
• Mini Mental State Examination (MMSE) supérieur ou égal à ≥ 27 (avec ajustement éducatif)
• Capable de lire et d'écrire et avec un minimum de 5 ans d'éducation formelle comme indiqué par le participant et le partenaire de l'étude lors de la sélection.
• Une participante doit être en âge de ne pas procréer.

Critères d'exclusion:

• Antécédents compatibles avec la maladie d'Alzheimer autosomique dominante ou connus (mutation identifiée dans la famille et/ou chez le participant).
• Remplit les critères de diagnostic de la démence d'Alzheimer ou d'une démence non-Alzheimer, y compris, mais sans s'y limiter, la démence frontotemporale (FTD), la démence à corps de Lewy diffus (DLBD), la démence vasculaire (VAD), la démence alcoolique, la démence de Parkinson, les maladies de Korsakov, de Creutzfeldt-Jakob ou d'autres maladies à prions, l'atrophie corticale postérieure.
• Diagnostic de troubles cognitifs légers (MCI)
• Taux de vitamine B12 ou de folate inférieurs à la limite inférieure de la normale du laboratoire central, sauf si, de l'avis de l'investigateur, cela ne nécessite pas de traitement.
• Antécédents ou maladie neurologique actuelle autre que la maladie d'Alzheimer préclinique pouvant rendre difficile l'interprétation de nouveaux signes ou symptômes neurologiques éventuels.