étude multicohorte visant à personnaliser les schémas thérapeutiques de l'ibrutinib pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée

TAILOR

Promoteur

JANSSEN

Investigateur coordinateur

FERRANT Emmanuelle

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d’inclusion:

  • Diagnostic de lymphome lymphocytaire à petits lymphocytes (LLC/LLS) selon les critères diagnostiques de l’atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique (iwCLL) 2018
  • Pour les cohortes ibruinib + vénétolacx (I+V) : statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1.
  • Pour les cohortes ibrutinib en monothérapie : statut de performance ECOG de 0 à 2
  • Maladie ganglionnaire mesurable par tomodensitométrie (TDM), définie comme au moins 1 ganglion lymphatique supérieur et égal à ≥ 1,5 centimètre (cm) de diamètre le plus long

Critères d’exclusion:

  • Anémie hémolytique auto-immune non contrôlée ou purpura thrombopénique idiopathique, participants présentant une baisse du taux d’hémoglobine ou du nombre de plaquettes secondaire à une destruction auto-immune dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l’étude, ou nécessitant une dose quotidienne de prednisone supérieure à (>) 20 milligrammes (mg) (ou équivalent corticostéroïde) pour traiter ou contrôler la maladie auto-immune
  • Troubles hémorragiques connus (par exemple, maladie de von Willebrand ou hémophilie)
  • Accident vasculaire cérébral ou hémorragie intracrânienne dans les 6 mois précédant l’inscription
  • Transformation de Richter ou atteinte du système nerveux central (SNC) connue ou suspectée

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France