Étude ouverte de phase II évaluant l'efficacité et la tolérance de l’association du zanubrutinib et du BGB-11417 chez des patients précédemment traités pour une macroglobulinémie de Waldenström

À propos

Pourquoi cette étude ? La meilleure façon de faire progresser la prise en charge d’une maladie est de traiter les patients dans le cadre d’essais thérapeutiques contrôlés. Depuis plusieurs années, des progrès significatifs ont été obtenus dans le traitement de la maladie de Waldenström avec l’arrivée de nouvelles molécules. Dans les formes en rechute de cette maladie, les traitements actuels consistent en de l’immunochimiothérapie par voie intraveineuse (association d’un médicament d’immunothérapie et d’un ou plusieurs médicaments de chimiothérapie) ou de nouveaux médicaments dites thérapies ciblées prises par voie orale en continu (tant que le traitement en efficace et bien toléré) .L’essai clinique auquel il vous est proposé de participer présente une association de deux molécules de thérapie ciblée en prise orale, le zanubrutinib et le BGB-11417 (Sonrotoclax) pour une durée limitée de 18 mois chez les patients atteints de la maladie de Waldenström en rechute ou réfractaire. Objectif de l’étude L’essai auquel il vous est proposé de participer vise à évaluer premièrement l’efficacité de cette association en termes de réponse au traitement et secondairement en termes de gain de durée de vie sans maladie et de durée de vie globale. Les produits à l’essai sont appelés zanubrutinib et BGB-11417 Le zanubrutinib a une autorisation de mise sur le marché (AMM) en monothérapie pour le traitement de la Maladie de Waldenström (il est commercialisé sous le nom Brukinsa®). Le BGB-11417 est un médicament encore en phase d’évaluation pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström. La participation à l’étude est prévue sur une durée de 18 mois de traitement maximum et 3 ans de suivi