Etude pilote multicentrique, en ouvert, évaluant l’association encorafenib et cetuximab en situation néoadjuvante chez des patients atteints d’un cancer du côlon ou du haut rectum localisé porteur de la mutation BRAF V600E

NEORAF

Promoteur

Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)

Investigateur coordonnateur

GALLOIS Claire

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le cancer du côlon et du haut rectum avec mutation BRAF V600E représente 10 % des cancers du côlon et du haut rectum. Il présente un risque de récidive plus élevé comparé à un cancer ne présentant pas cette mutation. Des études récentes ont déjà permis de montrer que l’utilisation d’une bithérapie (l’encorafenib associé au cetuximab) permettait d’améliorer significativement la survie des patients atteints de cancers colorectaux métastatiques avec mutation BRAF. L'encorafenib (inhibiteur de BRAF) inhibe un système de signalisation appelé voie MAPK que les cellules tumorales utilisent pour proliférer. L’efficacité de cette molécule est augmentée lorsqu’on lui associe le cetuximab qui est un traitement agissant sur une autre cible (appelé EGFR) également utilisé par les cellules tumorales pour proliférer. La chimiothérapie néoadjuvante est déjà utilisée dans plusieurs cancers et son objectif principal est de réduire la taille de la tumeur, favorisant la chirurgie la plus conservatrice possible, c’est à dire en préservant au maximum l’organe opéré. Elle peut également induire une réponse complète de la tumeur (disparition des lésions et normalisation des marqueurs tumoraux) dans certains cas. Son utilisation dans le cancer du côlon localisé a été étudiée par plusieurs groupes et a montré des résultats encourageants. C’est à partir de ces observations et dans une démarche innovante que cet essai clinique a été initié. L’hypothèse étant que les patients atteints d’un cancer du côlon avec mutation BRAF V600E seraient sensibles au traitement néo adjuvant, avec comme objectif une réduction significative de la taille de la tumeur favorisant une diminution des complications postopératoires et du risque de récidive. Cette étude combine donc un traitement expérimental néo-adjuvant (encorafenib+ cetuximab) suivi d’une chirurgie du cancer.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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