Etude randomisée COntrôlée comparant le Tepotinib au traitement standard chez des patients avec un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules de stade avancé ayant une mutation de l’exon 14 de MET

À propos

En quoi consiste votre cancer ? Vous êtes atteint(e) d’un cancer du poumon dit « non à petites cellules » de stade avancé caractérisé par une modification d’un gène appelé MET. La modification de l’exon 14 de ce gène (METex14) entraine le développement et la propagation de certains cancers. Des médicaments par voie orale qui ciblent le produit du gène MET (inhibiteurs de MET) sont recommandés pour traiter votre cancer. Quel est le traitement habituel de votre maladie ? Le traitement habituel de votre maladie après une chimiothérapie à base de platine est un inhibiteur de MET. En France, un seul inhibiteur de MET est disponible en accès dérogatoire, le crizotinib, mais son efficacité n’est pas formellement démontrée et reste limitée. En quoi cette étude peut-elle aider à traiter votre cancer ? Le tepotinib est un traitement inhibiteur de MET autorisé en Europe suite à des résultats d’efficacité encourageants, mais n’ayant pas obtenu de remboursement en France devant l’absence d’étude démontrant sa supériorité par rapport aux traitements standards. Ce traitement n’est donc pas disponible en pratique. L’objectif de cette étude est de confirmer l’efficacité du tepotinib utilisé dans la même indication que son autorisation de mise sur le marché en comparaison au traitement choisi par l’investigateur. Elle permettra en cas de résultat positif, d’augmenter les chances d’obtenir le remboursement du tepotinib auprès des autorités de santé. Comment le traitement sera administré ? Un tirage au sort fait par ordinateur (randomisation) aura lieu pour savoir quel schéma de traitement vous recevrez parmi les deux possibilités suivantes : - Un patient sur trois recevra le traitement que l’investigateur (votre médecin pneumologue/oncologue) jugera le plus adapté à votre situation (chimiothérapie, immunothérapie ou soins de support). Si celui-ci ne fonctionne pas, le tepotinib pourra être proposé. - Deux patients sur trois recevront le tepotinib Il est prévu que 133 patients participent à cette étude dans une trentaine d’hôpitaux en France. La période d’inclusion débutera en septembre 2025 et durera 24 mois.