Évaluation de la flécaïne pour réduire le risque de fibrillation auriculaire ou de tachycardie lors d’une fermeture du foramen ovale perméable

À propos

Le foramen ovale perméable (FOP) est une anomalie morphologique du cœur. Elle se traduit par un passage persistant entre les 2 oreillettes cardiaques et est retrouvé chez environ 25% de la population. Cette anomalie est silencieuse, c’est-à-dire qu’elle n’engendre pas de symptôme chez son porteur. Néanmoins, elle est souvent retrouvée chez les patients ayant eu un accident vasculaire cérébral d’origine inconnue (AVC cryptogénique). C’est pourquoi les personnes porteuses d’un FOP et ayant eu un accident embolique (AVC, embolie périphérique, infarctus…) ont une indication à la fermeture de ce FOP. La fermeture consiste à placer un dispositif à l’intérieur du cœur afin d’obstruer le passage entre les 2 oreillettes. Certaines personnes exerçant un loisir ou un métier particulier (alpinisme, plongée sous-marine, pilote d’avion…) peuvent également avoir recours à cette intervention. L’intervention en elle-même est simple et peu sujette à complication. Des études récentes ont néanmoins rapporté l’apparition de troubles du rythme cardiaque supraventriculaire dans les premiers mois après l’intervention. Ces troubles, appelés également fibrillation atriale (FA) ou tachycardie atriale (TA), se manifestent principalement par des palpitations ou peuvent ne pas être ressentis par les patients. En dehors de ces symptômes pouvant être gênants, le risque principal de la FA ou TA est la formation d’un caillot dans l’oreillette gauche à cause de la mauvaise circulation du sang dans cet orifice lors des épisodes d’arythmies. Si un caillot se forme, il peut également migrer dans la circulation générale et provoquer un AVC. Il existe des traitements préventifs pour la FA. L’un d’eux est la flécaïnide qui est un médicament déjà bien connu et relativement bien toléré qui pourrait prévenir l’apparition de FA/TA dans les premiers mois après la fermeture de FOP. Cette recherche porte sur la prévention de l’apparition de troubles du rythme cardiaque après fermeture de foramen ovale perméable (FOP) par la flécaïnide et sur la durée de traitement à préconiser. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure environ 186 personnes pour lesquelles une fermeture de FOP est programmée, dans des établissements de soins situés en France.