Évaluation de la réduction des réactions liées à la perfusion d’amivantamab

SKIPPIRR

Promoteur

JANSSEN

Investigateur coordonnateur

MASCAUX Céline

Centre coordonnateur

Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques/.

Critères d'inclusion:

  • Le participant doit être atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique
  • Note de performance de 0 ou 1 pour l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Une participante utilisant des contraceptifs oraux doit utiliser une barrière supplémentaire méthode contraceptive
  • Un participant de sexe masculin doit porter un préservatif lorsqu'il participe à toute activité qui permet passage de l'éjaculat à une autre personne pendant l'étude et pendant 3 mois après recevant la dernière dose du traitement étudié, le lazertinib et une dose intraveineuse (IV) Amivantamab
  • Chaque participant doit signer un formulaire de consentement éclairé indiquant que le participant comprend le but de l'étude et les procédures requises pour celle-ci et est désireux de participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Le participant a des antécédents médicaux de maladie pulmonaire interstitielle (PID), notamment pneumopathie interstitielle pulmonaire ou radiologique d'origine médicamenteuse
  • Traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1 ou anti-PD-L1 dans les 6 semaines suivant la première date prévue dose du traitement étudié ou éruption cutanée d'origine immunitaire causée par des inhibiteurs du point de contrôle qui non résolu avant l'inscription
  • Le participant présente des métastases cérébrales symptomatiques. Un participant asymptomatique ou des métastases cérébrales déjà traitées et stables peuvent participer à cette étude. Les participants qui ont terminé le traitement définitif, qui ne prennent pas de stéroïdes et qui ont un état clinique stable pendant au moins 2 semaines avant le début du traitement à l'étude est autorisé. Si les métastases cérébrales sont diagnostiquées par imagerie de dépistage, le participant peut être inscrit, ou réexaminé pour déterminer l'éligibilité, après un traitement définitif si les critères ci-dessus sont remplis
  • Toute toxicité résultant d'un traitement anticancéreux antérieur doit avoir été résolue selon une terminologie courante critères relatifs aux effets indésirables (CTCAE) version 5.0 Grade 1 ou niveau de référence (sauf pour alopécie [n'importe quel grade], neuropathie périphérique de grade inférieur ou égal à [=] 2, et Hypothyroïdie de grade =2 (stable sous traitement hormonal substitutif)
  • Traitement antérieur par amivantamab ou lazertinib : contre-indications, allergies, hypersensibilité ou intolérance au lazertinib, à l'amivantamab IV, à la dexaméthasone, montélukast, méthotrexate ou leurs excipients. Le méthotrexate est contre-indiqué chez grossesse, alcoolisme ou maladie du foie, syndromes d'immunodéficience, sang préexistant dyscrasies et hypersensibilité au méthotrexate
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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