Évaluation de l’efficacité du Nalmefene versus placebo
en adjonction du traitement habituel sur le craving dans
les addictions comportementales.

À propos

Les addictions comportementales sont des troubles fréquents, qui entraînent une souffrance importante, et qui sont associés à des dommages nombreux et invalidants. Il existe de nombreuses similitudes entre les addictions comportementales, en particulier la présence d’épisodes de craving, la perte de contrôle sur le comportement addictif, ainsi que de fréquentes rechutes. La prise en charge thérapeutique repose essentiellement sur les interventions psychosociales, dont certaines ont fait la preuve de leur efficacité dans des études. Cependant, le bénéfice de ces interventions n’est pas immédiat (ce qui peut entrainer découragement et abandon des soins) et peut s’estomper à leur arrêt (ce qui peut entrainer des rechutes). En particulier, les patients souffrant de ces troubles rapportent souvent une difficulté à gérer les épisodes de craving, ce qui est source de rechute. Il parait donc crucial d’optimiser les soins, en associant différentes modalités de prise en charge, certaines ayant une action immédiate sur certains symptômes (diminution du craving), d’autres une action à plus long terme sur d’autres symptômes (contrôle sur le comportement, modification de certaines croyances, gestion des émotions). Nous faisons l’hypothèse qu’en agissant de façon rapide sur le craving grâce à un médicament, il est possible d’aider à mieux contrôler les comportements addictifs, à renforcer la confiance dans les soins et favoriser les interventions psychologiques. Cette recherche vise ainsi à démontrer l’efficacité du nalméfène par rapport au placebo, en plus du traitement habituel, pour réduire le craving lié aux addictions comportementales (jeu d’argent pathologique, addiction sexuelle et addiction à l’alimentation). Cette recherche est multicentrique (plusieurs CHU et CH en France y participent). Il s’agit d’un essai médicamenteux contrôlé (le groupe recevant le traitement à l’étude est comparé à un groupe contrôle recevant le placebo), randomisé (tirage au sort), en double aveugle (ni vous ni votre médecin ne saurez si vous prenez le traitement ou le placebo). Un tirage au sort définira dans quel groupe vous participerez à la recherche : Un groupe de patients recevra le médicament à l’étude (nalméfène), en plus du traitement habituel ; Un groupe de patients recevra le placebo, en plus du traitement habituel. Ainsi, quel que soit le groupe dans lequel vous serez inclus et y compris en cas d’interruption de votre participation à l’étude, vous bénéficierez quoiqu’il arrive de la prise en charge habituelle. Cette prise en charge, associée à vos ressources internes personnelles, pourra permettre d’agir de façon durable sur votre contrôle sur le comportement, la modification de certaines croyances, la gestion de vos émotions, etc. L’ajout du médicament est supposé vous aider spécifiquement et de façon plus ponctuelle à lutter contre les épisodes de craving, notamment s’ils sont très intenses. L’existence d’un groupe « placebo » permet de contrôler et de mieux mesurer l’aide apportée spécifiquement par le médicament à l’étude. En France, le nalméfène a l’autorisation de mise sur le marché à la dose de 18 mg/j. Les études menées chez les joueurs pathologiques ont montré une efficacité pour des doses supérieures, allant jusqu’à 100 mg/j. Dans le cadre de cette recherche, le traitement sera pris quotidiennement, avec une posologie de 18 mg/j la première semaine puis en fonction de votre tolérance au traitement, vous prendrez 36 mg/j pendant 4 semaines ou vous resterez à 18mg/j. Votre participation éventuelle à cette recherche durera 10 à 11 semaines.