Évaluation de l’impact d’un avis d’expert lors de la prise en charge des patients présentant une hémorragie grave sous anticoagulants oraux.

À propos

Tous les anticoagulants peuvent induire des hémorragies aux conséquences potentiellement mortelles, en particulier au début de la prise du traitement. La prise en charge de ces accidents hémorragiques graves sous anticoagulants est encadrée par des recommandations nationales et internationales. L’objectif de cette étude, est d’estimer l’impact d’un avis d’experts en hémorragie sur l’efficacité de la prise en charge de votre hémorragie aux urgences. Vous serez pris en charge pour votre hémorragie en tout état de cause, mais si vous acceptez de participer, après examen clinique, le médecin prendra en charge votre hémorragie soit avec l’aide d’un expert en hémorragie (Groupe Expérimental) soit comme il en a l’habitude (Groupe Contrôle). Dans tous les cas, votre prise en charge n’en sera pas amoindrie. La durée prévue de la recherche est de 2 ans mais votre participation à cette étude sera de 3 mois avec un suivi essentiellement durant votre hospitalisation puis un appel téléphonique à 3 mois (à vous ou à votre médecin). Déroulement de l’étude : Après avoir accepté de participer à l’étude et avoir signé le document votre médecin procédera à votre inclusion dans l’étude. • Analyses biologiques : Aucune prise de sang supplémentaire en dehors de celles habituellement réalisées n’est prévue dans le cadre de cette étude. • Points cliniques : Un point clinique sera également réalisé à 24 heures pour évaluer votre état de santé et en fin d’hospitalisation pour connaitre la survenue d’éventuels événements de thrombose, d’hémorragie ou d’autres événements particuliers et votre durée d’hospitalisation. Enfin, à 3 mois, notre équipe d’attachés de recherche clinique contactera par téléphone votre médecin ou vous-même pour savoir si un nouvel événement est survenu comme une thrombose, une nouvelle hémorragie, une nouvelle hospitalisation ou tout autre fait marquant depuis votre hospitalisation. Votre participation à l’étude durera au total 3 mois. Risques et bénéfices : Aucun risque n’est attendu étant donné que vous serez soit dans le groupe « Contrôle » où votre prise en charge ne différera pas de celle habituellement pratiquée pour votre pathologie, soit dans le groupe « Expérimental » où la seule modification sera l’apport d’un avis d’expert concernant la meilleure prise en charge possible pour votre situation. Aucun bénéfice direct n’est attendu pour vous. Le fait de participer à cette étude ne modifiera pas en soi votre santé ni votre prise en charge. Les informations issues de cette étude permettront aux médecins de mieux comprendre l’intérêt que pourrait avoir un avis d’expert systématique dans la prise en charge des hémorragies graves sous anticoagulants. Ces informations pourront par la suite aider à mieux prendre en charge les hémorragies graves avec par exemple le développement d’outils d’aide à la décision médicale. Tous les anticoagulants peuvent induire des hémorragies aux conséquences potentiellement mortelles, en particulier au début de la prise du traitement. La prise en charge de ces accidents hémorragiques graves sous anticoagulants est encadrée par des recommandations nationales et internationales. L’objectif de cette étude, est d’estimer l’impact d’un avis d’experts en hémorragie sur l’efficacité de la prise en charge de votre hémorragie aux urgences. Vous serez pris en charge pour votre hémorragie en tout état de cause, mais si vous acceptez de participer, après examen clinique, le médecin prendra en charge votre hémorragie soit avec l’aide d’un expert en hémorragie (Groupe Expérimental) soit comme il en a l’habitude (Groupe Contrôle). Dans tous les cas, votre prise en charge n’en sera pas amoindrie. La durée prévue de la recherche est de 2 ans mais votre participation à cette étude sera de 3 mois avec un suivi essentiellement durant votre hospitalisation puis un appel téléphonique à 3 mois (à vous ou à votre médecin). Déroulement de l’étude : Après avoir accepté de participer à l’étude et avoir signé le document votre médecin procédera à votre inclusion dans l’étude. • Analyses biologiques : Aucune prise de sang supplémentaire en dehors de celles habituellement réalisées n’est prévue dans le cadre de cette étude. • Points cliniques : Un point clinique sera également réalisé à 24 heures pour évaluer votre état de santé et en fin d’hospitalisation pour connaitre la survenue d’éventuels événements de thrombose, d’hémorragie ou d’autres événements particuliers et votre durée d’hospitalisation. Enfin, à 3 mois, notre équipe d’attachés de recherche clinique contactera par téléphone votre médecin ou vous-même pour savoir si un nouvel événement est survenu comme une thrombose, une nouvelle hémorragie, une nouvelle hospitalisation ou tout autre fait marquant depuis votre hospitalisation. Votre participation à l’étude durera au total 3 mois. Risques et bénéfices : Aucun risque n’est attendu étant donné que vous serez soit dans le groupe « Contrôle » où votre prise en charge ne différera pas de celle habituellement pratiquée pour votre pathologie, soit dans le groupe « Expérimental » où la seule modification sera l’apport d’un avis d’expert concernant la meilleure prise en charge possible pour votre situation. Aucun bénéfice direct n’est attendu pour vous. Le fait de participer à cette étude ne modifiera pas en soi votre santé ni votre prise en charge. Les informations issues de cette étude permettront aux médecins de mieux comprendre l’intérêt que pourrait avoir un avis d’expert systématique dans la prise en charge des hémorragies graves sous anticoagulants. Ces informations pourront par la suite aider à mieux prendre en charge les hémorragies graves avec par exemple le développement d’outils d’aide à la décision médicale.