Évaluation fonctionnelle d’une neurotomie sélective du nerf tibial en comparaison aux injections de toxine botulique pour le traitement des pieds spastiques chez des patients hémiplégiques post-AVC selon une approche basée sur l'atteinte d'objectifs .

FOOTNEUROTOX

Promoteur

HCL

Investigateur coordonnateur

LUAUTE Jacques

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La spasticité est une augmentation du tonus musculaire à l’étirement du muscle. Elle est une complication secondaire courante après un AVC (accident vasculaire cérébral). Pour les patients hémiplégiques, les postures anormales du pied liées à la spasticité, peuvent affecter les activités de la vie quotidienne tels que l’ajustement des chaussures, le maintien de l’équilibre, la déambulation, le confort (douleurs). Si elles ne sont pas traitées, elles peuvent devenir irréductibles. La prise en charge de la spasticité du membre inférieur implique la kinésithérapie et peut nécessiter un traitement localisé des muscles spastiques par injection de toxine botulique pour prévenir le raccourcissement des tendons La toxine botulique (BoNT-A) est un traitement provoquant une paralysie temporaire des muscles dans lesquels il est injecté ; ce traitement est utilisé en première ligne dans la spasticité compte tenu de l’efficacité et de l’innocuité de ce médicament. Ceci a été démontré dans plusieurs études randomisées (études dont le traitement est donné aléatoirement). Bien qu’il soit le traitement recommandé pour la spasticité, son effet bénéfique est temporaire ; il peut être limité par une dose maximale par session, peut diminuer avec le temps et dépend de la personne faisant l’injection. Devant ces limitations du traitement par injection de toxine, la neurotomie tibiale sélective (chirurgie qui consiste en une lésion sélective des branches du nerf): constitue un traitement alternatif de la spasticité localisée. Au niveau des pieds, la neurotomie sélective du nerf tibiale (NST) consiste à sectionner partiellement le nerf des muscles de la loge postérieure de la jambe ce qui permet de réduire la spasticité. Les deux techniques étant recommandées pour traiter la spasticité du mollet sans consensus ni preuves de supériorité de l’une sur l’autre, une vaste étude multicentrique comparant ces deux techniques est nécessaire pour confirmer ou non les résultats de la seule et unique étude qui a été menée sur ce sujet réalisée en Belgique ; L’objectif de cette recherche est de comparer l’intérêt de chaque traitement (Toxine botulique (BoNT-A) versus neurotomie tibial sélective (NST)) afin de préciser les modalités d’indication des deux techniques et mettre à jour les recommandations actuelles sur la spasticité des membres inférieurs chez les patients hémiplégiques. Pour cette étude, la population cible correspond aux patients après Accident Vasculaire Cérébral (AVC) souffrant d’une spasticité des muscles du mollet, avec une déformation du pied en varus-équin : il s’agit d’une flexion plantaire exagérée de la cheville avec une déviation vers l’intérieure associée ou non à une griffe des orteils et une augmentation de l’amplitude de flexion du pied d’au moins 5° après la réalisation du bloc moteur L'étude sera menée dans 3 services expérimentés de médecine et de réadaptation (MPR): - Hospices Civils de Lyon (Hôpital Henry Gabrielle), - Hôpital Saint Jacques de Nantes, - Hôpital Rothschild (APHP) à Paris

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

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