Évaluation médico-économique de l’adaptation thérapeutique guidée par le biomarqueur Soluble Suppression of Tumorigenicity 2 (sST-2) dans la prise en charge des patients en insuffisance cardiaque aiguë

À propos

L’insuffisance cardiaque est une maladie grave, cause majeure de dépenses de santé, représentant entre 1.5 et 2 milliards d’euros par an en France, dont 75% des coûts est engendré par l’hospitalisation. Des efforts considérables ont été menés pour réduire les temps d’hospitalisation notamment par l’utilisation récente de biomarqueurs pronostiques de plus en plus puissants dont le sST2, dosé par prise de sang. Par ailleurs, la personnalisation des traitements de fond de l’insuffisance cardiaques et leur dosage constituent un objectif prioritaire. La personnalisation nécessite de nombreux outils en plus de la clinique. Ainsi, l’hypothèse de l’étude est que le sST2 pourrait guider l’adaptation des thérapeutiques en identifiant les patients présentant une pathologie plus active. Le but de cette étude est d’étudier le rapport coût-utilité de l’adaptation des traitements utilisés pour l’insuffisance cardiaque en fonction des résultats d’un biomarqueur sanguin d’intérêt : sST2 (soluble suppression of tumorigenicity 2). Nous comparons ces données à une prise en charge standard après 2 ans de suivi. Cette étude se déroulera dans plusieurs centres en France. Lors de votre hospitalisation pour décompensation cardiaque ou pour toute aggravation de votre insuffisance cardiaque, le médecin investigateur vous présentera l’étude. Si vous êtes d’accord et après un délai de réflexion, vous signerez un consentement et vous serez inclus dans l’étude. Cette étude est dite randomisée c’est-à-dire votre groupe de suivi est tiré au sort par ordinateur: soit vous serez dans le groupe dit « interventionnel » soit dans le groupe dit « contrôle ». Pour le groupe interventionnel, la modification thérapeutique de vos traitements sera guidée par la valeur du dosage du sST2 ; dans le groupe contrôle la prise en charge est la meilleure possible actuellement, et elle sera laissée à l’appréciation du médecin investigateur, sans avoir connaissance du sST2. Tout au long de l’étude, vous ne connaitrez pas votre groupe d’appartenance, contrairement à votre médecin investigateur. Dans les deux groupes, les classes thérapeutiques des médicaments utilisées sont conformes aux recommandations européennes et françaises. Les 710 participants seront recrutés sur une période de 24 mois, le suivi des patients dure au maximum 26 mois. Après la sortie d’hospitalisation, 5 visites de suivi sont prévues : M1, M6, M12, M18 et M24.