Evaluation prospective des effets potentiels d’administrations répétées d’un même produit de contraste à base de gadolinium (pcbg) sur les fonctions motrices et cognitives chez des adultes normaux sur le plan neurologique par rapport à une cohorte témoin non exposée à un pcbg –

Critères d'inclusion:

• Le participant doit être neurologiquement normal, défini comme exempt de maladie neurologique et psychiatrique instable, comme le confirme un examen neurologique normal lors du dépistage.
• Le participant (exposé au GBCA ou témoin) accepte d'avoir une imagerie par résonance magnétique non améliorée (IRM-UE) du cerveau lors de l'inclusion et à la fin de la période d'observation (5 ans)
• Les participants doivent avoir au moins une des indications suivantes : a) Risque moyen à élevé de cancer du sein ou seins denses soumis à un dépistage du cancer du sein par IRM, b) Antigène prostatique spécifique (PSA) élevé et sous surveillance diagnostique active pour le cancer de la prostate, c) Maladie hépatique chronique (p. ex., cirrhose du foie limitée à la classe A de Child, hépatopathie chronique post-hépatite ou cholangite sclérosante primitive) pour la surveillance du développement d'un carcinome hépatocellulaire, d) Cancer colorectal de bas grade ou tumeur neuroendocrine soumis à un dépistage des métastases hépatiques ou e) Néoplasme papillaire mucineux intracanalaire ramifié (TIPMC) du pancréas (taille maximale ≤ 2 cm) soumis à une surveillance par imagerie.

De plus, pour les participants produits de contraste à base de gadolinium pour un examen par résonance magnétique (GBCA Arms )uniquement :

• Chaque participant devrait être susceptible de subir ≥ 5 examens IRM améliorés par GBCA avec le même GBCA au moins une fois par an pendant la durée de l'étude de 5 ans
• Les participants potentiels ayant reçu jusqu'à 3 administrations bien documentées de GBCA avant la sélection de l'étude sont acceptables, à condition que l'imagerie ait été réalisée avec le même GBCA que celui qui sera utilisé prospectivement dans l'étude. Si le GBCA utilisé ne peut pas être identifié, la personne ne peut pas être inscrite.

Pour le bras témoin :

• Les participants qui n'ont jamais reçu et ne sont pas susceptibles de recevoir d'injection de GBCA au cours de l'étude
• Chaque participant témoin doit être disposé à subir une IRM cérébrale au départ et à l'année
  5.Au cours des années 1 à 4, les participants témoins subiront leurs procédures d'IRM cérébrale, de tomodensitométrie (TDM), d'échographie ou de radiographie cliniquement indiquées.

Critères d’exclusion:

• Tel que démontré par les antécédents ou déterminé lors de l'examen neurologique lors de la sélection, maladie neurologique et/ou psychiatrique concomitante (ou traitements) qui pourrait influencer les résultats des tests moteurs et cognitifs de l'étude (p. ex. maladie cérébrovasculaire, sclérose en plaques, maladie neurodégénérative, maladie maligne autre que celle mentionnée dans les indications, tumeurs carcinoïdes, épilepsie, neurochirurgie antérieure, troubles psychotiques ou tout épisode psychotique antérieur non spécifié par ailleurs - tout antécédent documenté de schizophrénie chronique, trouble dépressif majeur ou trouble bipolaire rémittent ou actuel médicalement confirmé, antécédents de dépression majeure à long terme ou de trouble affectif bipolaire avec un épisode actif au cours des 2 à 5 dernières années, troubles du développement neurologique (p. ex., trisomie 21), migraine sévère non contrôlée, anxiété ou dépression non contrôlée ou contrôlée dans les 6 mois précédant l'inscription, scores de dépistage ≤ 24 au MMSE et/ou ≥ 11 à l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)).
• Chimiothérapie ou irradiation cérébrale antérieure, planifiée ou en cours
• Utilisation concomitante de médicaments affectant la fonction neurocognitive ou motrice
• Abus de substances ou d'alcool tel que déterminé par l'enquêteur
• Cirrhose alcoolique
• Maladie rénale, définie par un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) 60 mL/min/1,73 m²
• Antécédents d’exposition environnementale/professionnelle/autre à un ou plusieurs produits chimiques pouvant affecter la fonction cognitive et/ou motrice, y compris, mais sans s’y limiter, les métaux lourds (arsenic [As], cadmium [Cd], plomb [Pb], manganèse [Mn] et mercure [Hg]), les pesticides, les solvants ou le monoxyde de carbone.
• Indications cliniques nécessitant > 1 imagerie par résonance magnétique avec contraste (IRM-CE) tous les 6 mois
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Présence d'implants/prothèses articulaires contenant du métal

De plus, pour les participants à l'un ou l'autre des volets GBCA uniquement :

- Réception d'un GBCA ou d'un générique avant l'entrée dans l'étude autre que le GBCA spécifique à administrer au cours de l'étude.

Pour les participants du groupe témoin uniquement :

• Les participants ayant déjà été exposés à un GBCA.
• Participants présentant une contre-indication aux examens UE-IRM.