Évolution de la réserve ovarienne et des paramètres du spermogramme au cours de traitements utilisés en situation adjuvante dans le mélanome.

À propos

Dans le cadre de la prise en charge de votre mélanome, vous allez recevoir prochainement un traitement adjuvant par immunothérapie anti-PD1 ou thérapie ciblée (anti-BRAF + anti-MEK) ou néoadjuvant plus adjuvant par immunothérapie anti-PD1 dans le cadre des soins courants. Nous vous proposons de participer à l’étude MelPRESERV qui vise à évaluer l’impact réel de ces traitements sur la réserve ovarienne et les paramètres du spermogramme chez les femmes et les hommes en âge de procréer. A notre connaissance, aucune donnée n’est disponible chez l’Homme, quant à l’existence ou non, d’un impact sur la fertilité, des traitements par immunothérapie ciblant PD-1 et des thérapies ciblées ciblant BRAF et MEK, donnés en situation adjuvante d’un mélanome. Cette étude permettra de délivrer une information de qualité et proposer ou non une conservation de la fertilité, chez les hommes et femmes en âge de procréer, avant l’initiation d’un traitement adjuvant. Plusieurs hôpitaux en France participent à cette étude. Au total, 80 patients âgés d’au moins 18 ans participeront à cette étude. Parmi eux, il y aura 20 hommes et 20 femmes pour le groupe immunothérapie et 20 hommes et 20 femmes pour le groupe thérapies ciblées. Cette étude débutera dans les 2 mois précédents l’introduction de votre traitement adjuvant ou néoadjuvant reçu dans le cadre des soins courants et se terminera 1 an après la fin de votre traitement adjuvant, soit une durée totale de participation à l’étude de 2 ans pour la plupart des patients. L’étude ne consistera qu’en 3 visites, qui pourront être couplées avec des visites de suivi dans le cadre de votre mélanome : la visite T0, avant traitement, la visite T1 post-traitement immédiat (à la fin du traitement adjuvant) et la visite T2 post-traitement tardif (1 an après la fin du traitement).