GRECO-2 : Une étude randomisée de phase 2 sur la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) associée au GC4711 pour le traitement du cancer du pancréas non métastatique ne pouvant pas être réséqué ou difficilement résécable.

GRECO-2

Promoteur

Galera Therapeutics, Inc.

Investigateur coordonnateur

METGES Jean-philippe

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Brest

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

Communiqué de presse

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04698915?tab=results

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques/.

Critères d'inclusion:

  1. Adénocarcinome du pancréas prouvé par histologie ou biopsie. La cytologie est acceptable si l'histologie ne peut être obtenue.
  2. Cancer du sein non métastatique nouvellement diagnostiqué est jugé par le comité tumoral comme étant faisable pour la radiothérapie systémique
  3. Avoir terminé au moins 6 semaines de chimiothérapie composée de FOLFIRINOX, de mFOLFIRINOX ou d'un doublet à base de gemcitabine avant le début de la SBRT
  4. Rester non métastatique comme confirmé par une tomodensitométrie lors du dépistage.
  5. Sujets de sexe féminin ou masculin ≥ 18 ans
  6. Statut de performance ECOG de 0 à 2
  7. Fonctionnement adéquat des organes terminaux

Critères d’exclusion:

  1. Sujets présentant une maladie métastatique documentée
  2. Chimiothérapie de première intention autre que FOLFIRINOX, mFOLFIRINOX et/ou un doublet à base de gemcitabine
  3. RT abdominale antérieure avec chevauchement substantiel des champs de rayonnement
  4. Sujets non guéris/contrôlés des toxicités liées au traitement
  5. Tumeur maligne non contrôlée autre que PC
  6. Ulcère gastrique ou duodénal non contrôlé dans les 30 jours suivant l'administration
  7. Invasion visible d'une tumeur volumineuse dans la lumière de l'intestin ou de l'estomac à l'endoscopie
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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