Impact sur le métabolisme glucidique cérébral des encéphalites auto-immunes confirmées : étude prospective en TEP-FDG

ENCEPHATAIP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

KAS Aurelie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur la capacité d’un examen d’imagerie appelé « tomographie par émission de positron au 18F-Fluorodéoxy- glucose » ou TEP-FDG, à détecter de façon précoce les dysfonctionnements cérébraux provoqués par les encéphalites auto-immunes (EAI). Il s’agit d’un examen réalisé quotidiennement dans les services de médecine nucléaire, et ne présentant aucun danger pour la santé des patients. Des résultats préliminaires prometteurs suggèrent que la TEP-FDG serait utile au diagnostic des encéphalites auto-immunes. Nous pensons qu’il pourrait être également l’être pour le suivi des patients et qu’il pourrait contribuer à améliorer la prise en charge des patients. C’est ce que nous souhaitons évaluer dans cette étude. Nous souhaitons en particulier explorer les anomalies du métabolisme cérébral lors de l’apparition des symptômes, en fonction de l’auto-anticorps retrouvé, et évaluer l’impact des traitements sur le métabolisme cérébral. Pour répondre à la question posée dans cette recherche, il est prévu d’inclure 56 personnes au total, présentant une encéphalite auto-immune, et pris en charge soit à l’hôpital Pitié-Salpêtrière (Paris), soit au centre hospitalier régional universitaire de Nancy, soit à l’hôpital Neurologique de Lyon (Hospices Civils de Lyon) et d’évaluer chez ces patients les résultats de TEP-FDG avant et après traitement. La TEP-FDG est un examen d’imagerie, au cours duquel un médicament radiopharmaceutique (analogue radioactif du glucose, appelé FDG), est injecté, en très faible quantité, puis des images sur un appareil de type TEP sont réalisées, 30 min à 1h après l’injection du radiopharmaceutique (durée totale de l’examen de l’ordre de 1h à 1h30). Cet examen permet de mesurer la consommation de sucre dans le cerveau et dans le reste du corps, et donc de fournir des informations sur l’état du métabolisme glucidique (augmenté, diminué ou normal) et de détecter les régions anatomiques où le métabolisme glucidique est anormal, par exemple en cas d’inflammation ou de perturbation du fonctionnement neuronal. Dans la recherche proposée, nous allons étudier les résultats de la TEP-FDG, réalisée chez des patients présentant une encéphalite auto-immune, avant le démarrage du traitement (ou dans les 10 jours maximum suivant le début du traitement). Cet examen d’imagerie est déjà pratiqué habituellement dans la prise en charge de votre maladie. Elle sera réalisée dans les conditions habituelles, en soins courants. Nous allons également réaliser une 2e TEP-FDG de suivi, réalisée 3 mois après le début du traitement, pour étudier l’évolution sous traitement du métabolisme cérébral. Cet examen de suivi n’est pas systématiquement réalisé en dehors de la recherche. Nous recueillerons également d’autres données de santé d’intérêt dans le cadre de cette recherche, qui sont utiles aux analyses prévues. Pour ces données, aucune exploration supplémentaire ne sera ajoutée par la recherche (nous ne ferons que recueillir les données d’explorations qui auraient été réalisés de la même façon hors recherche). Elles incluent entre autres les résultats de l’examen clinique (symptômes), d’IRM cérébrale, de prises de sang, de ponction lombaire et d’électroencéphalogramme, qui sont réalisés en routine chez tous les patients avec EAI. La durée prévisionnelle de la recherche est de 2 ans, et votre participation durera 5 mois. Après le recueil de votre consentement, lors de la première visite, le déroulement de la recherche sera le suivant : A) Réalisation de la TEP-FDG initiale (non ajouté par la recherche), avant démarrage du traitement de l’encéphalite auto-immune (ou au maximum 10 jours après l’initiation du traitement), sauf si déjà réalisée il y a moins de 1 mois (auquel cas il n’est pas nécessaire de la refaire). La réalisation de cet examen est habituelle dans ce contexte et ne retardera pas la prise en charge de votre maladie B) Réalisation après 3 mois de traitement (+/- 1 mois) : a. D’une 2e TEP-FDG (ajouté par la recherche) de suivi b. D’un bilan de suivi systématique (non ajouté par la recherche) incluant un examen clinique (symptômes) et en option une IRM cérébrale et / ou EEG (si jugé nécessaire par votre médecin). C) Recueil à 5 mois à partir de votre dossier médical (pas de consultation supplémentaire nécessaire) des données issues l’examen clinique (symptômes), d’IRM cérébrale, de prises de sang, de ponction lombaire, d’électro-encéphalogramme ou d’autres examens réalisés au cours de votre prise en charge (non ajoutés par la recherche). 56 patients

Se porter volontaire pour l’essai

Créer vos alertes email

Restez à jour avec notre système d’alerte e-mail personnalisé : Notre plateforme de recherche avancée vous permet de recevoir chaque mois les mises à jour des essais cliniques correspondant à votre sélection. Pour cela, il vous est demandé de cocher, sur le formulaire ci-dessous, les thématiques (pathologies) et les établissements hospitaliers correspondant à vos domaines d’intérêt. Vous pouvez choisir plusieurs thématiques et plusieurs établissements hospitaliers. Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque (*). Vous recevrez alors chaque mois un email vous informant s’il y a eu au moins une modification des essais cliniques correspondants à votre sélection initiale. Ces modifications peuvent être : la mise en œuvre d’un nouvel essai ; l’arrêt des inclusions dans un essai ; la publication des résultats d’un essai. Après avoir complété le formulaire, vous recevrez un e-mail de confirmation pour valider votre abonnement aux alertes. Inscrivez vous dès maintenant !
Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *
En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient utilisées pour m'envoyer des alertes.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CHRU Nancy - Hôpital Central

    Adresse :

    29 rue Lionnois
    54000 NANCY
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital Purpan

    Adresse :

    Place du Dr Baylac TSA 40031
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital Pierre Wertheimer

    Adresse :

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.