Incidence et facteurs de déficience auditive chez les survivants du cancer durant l'enfance, l'adolescence et le début de l'âge adulte

RISP OTOTOX

Promoteur

Gustave Roussy

Investigateur coordonnateur

FRESNEAU Brice

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’amélioration progressive des traitements en oncologie pédiatrique a permis une augmentation des taux de guérison des cancers de l’enfant, ce qui nous amène de plus en plus à nous interroger sur les effets à long terme et à la qualité de vie de ces patients guéris. Parmi les effets à long terme possibles, on retrouve le risque de développer un déficit auditif, sujet de la recherche proposée. En effet, différentes études ont pu démontrer que les patients ayant été traités avec de la radiothérapie crânienne et/ou de la chimiothérapie à base de platine présentent un risque plus grand de déficit auditif à long terme. Ces travaux, d’intérêt public majeur, restent peu nombreux et d’autres patients sont peut-être concernés. Ainsi, le risque de déficit auditif reste donc moins bien étudié chez les patients ayant eu un cancer dans leur enfance. Pour tenter de décrire plus précisément cette relation entre les traitements reçus pour un cancer pendant l’enfance et la survenue d’un déficit auditif, plusieurs équipes de recherche en France (Gustave Roussy, Institut Curie, Hôpital Necker, INSERM U1018) s’associent pour étudier cette question. LES OBJECTIFS DE LA RECHERCHE Cette étude s’adresse aux personnes traitées pour un cancer avant l’âge de 25 ans, suivies depuis au moins 5 ans, et qui aujourd’hui sont âgées entre 18 et 50 ans. Il s’agit d’une étude prospective, multicentrique, non randomisée. L’objectif principal de ce projet est d’identifier parmi les personnes participant à la recherche celles atteintes de déficience auditive en utilisant le dispositif médical iAudiogram, et d’analyser les facteurs de risque liés au risque de survenue de cette déficience LA METHODOLOGIE Environ 500 patients participeront à cette étude en France. L’étude durera 3 ans : - Les inclusions seront réalisées entre 2025 et 2026 - Le suivi des patients quant à lui sera réalisé entre 2026 et 2027. La participation à ce projet de recherche consistera à réaliser un test auditif (audiogramme avec audiométrie tonale) avec le dispositif médical iAudigram (à Gustave Roussy, à Curie ou à l’hôpital Necker) et à compléter des auto-questionnaires centrés sur l'ototoxicité et ses conséquences (voir schéma récapitulatif). Les patients porteurs d'une prothèse auditive permanente ou d’un implant cochléaire ne pouvant par conséquent être retirée pour réaliser le test auditif avec le dispositif médical iAudigram se verront proposer une participation aux auto-questionnaires centrés sur l'ototoxicité et ses conséquences.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

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