Initiative mondiale de recherche sur le dépistage de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique

GRIPonMASH

Promoteur

Julius Clinical

Investigateur coordonnateur

RATZIU Vlad

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Quel est l’objectif de l’étude ? Cette étude vise à dépister, dans 10 pays, 10 000 patients présentant un risque accru de troubles hépatiques en raison d’une accumulation de graisse dans le foie. Nous pourrons ainsi en apprendre plus sur la fréquence à laquelle ces troubles hépatiques surviennent et comment on peut les détecter plus tôt. Grâce à cette étude, nous espérons améliorer la collaboration entre les médecins généralistes et les cabinets/hôpitaux spécialisés en évaluant ce que l’on appelle le « parcours de soins », recommandés par des associations scientifiques internationales. L’étude actuelle vise à déterminer si des méthodes moins invasives de dépistage des troubles hépatiques (bilan sanguin et FibroScan) fonctionnent aussi bien qu’une biopsie du foie (prélèvement d’une quantité infime de foie). Nous essayons également de trouver d’autres façons de détecter et de prédire des troubles hépatiques. Dans quel contexte l’étude se déroule-t-elle ? De plus en plus de personnes sont en surpoids ou obèses et présentent des troubles associés tels que le diabète de type 2. Il s’agit d’une préoccupation sanitaire qui prend de l’ampleur, notamment parce qu’elle est liée à un risque accru de maladies cardiovasculaires. Cela est également lié à l’hépatopathie [maladie du foie] associée à une dysfonctionnement métabolique (MASLD - metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease). La MASLD est une maladie chronique du foie due à l’accumulation de graisse dans le foie. La MASLD gêne souvent le bon fonctionnement du foie. La MASLD peut entraîner une inflammation du foie (appelée MASH, pour « metabolic dysfunction-associated steatohepatitis » [stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique]) ainsi que la formation de tissu cicatriciel dans le foie (appelée « fibrose »). Une MASLD grave peut finir par provoquer une insuffisance hépatique (cirrhose) et même un cancer du foie (carcinome hépatocellulaire), bien que les risques de voir apparaître ces complications graves soient très réduits. Chez les patients obèses, diabétiques, hypertendus et ayant un diagnostic de « syndrome métabolique », le risque de MASLD est plus important. On ignore combien de personnes exactement sont actuellement atteintes d’une MASLD en Europe. Aux premiers stades, la MASLD est réversible. C’est pourquoi il est très important de dépister les patients atteints de MASLD à un stade précoce et de débuter sans tarder les traitements disponibles ; notamment en modifiant le mode de vie ou, dans certains cas, en recourant à la chirurgie bariatrique. La modification du mode de vie peut porter, par exemple, sur ce que vous mangez et en quelles quantités, et sur l’étendue de votre pratique sportive. Combien de temps l’étude durera-t-elle ? L’étude GRIPonMASH prendra fin dans un délai de 8 mois suivant votre inclusion à l’étude à l’hôpital. Au cours des troisième et cinquième année suivant le début de l’étude, nous vous demanderons de vous prêter à nouveau à un bref bilan à l’hôpital. L’étude a une durée prévisionnelle de 8 ans au total et votre participation sera de 5 ans.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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