Intérêt de la chimiothérapie adjuvante chez des patientes atteintes d’un léiomyosarcome utérin localisé à haut risque CINSARC

À propos

1) Pourquoi nous vous proposons de participer à cette recherche ? Votre médecin vous suit actuellement dans le cadre de la prise en charge d’un cancer de l’utérus localisé et opéré. La prise en charge après la chirurgie consiste habituellement en une surveillance régulière par des consultations et des examens d’imagerie (scanners, IRM), dans le but de dépister une éventuelle récidive. Des travaux scientifiques ont décrit qu’un test biologique, appelé le test CINSARC, réalisé sur la tumeur qui a été opérée, pourrait prédire le risque de récidive du léiomyosarcome. Cette analyse permettrait ainsi de définir si votre maladie présente un risque faible ou élevé de récidive. Ce résultat, si vous participez, sera utile pour adapter votre prise en charge dans la phase de traitement de la recherche L-UteCIN. 2) Quel est l’objectif de la recherche ? Dans un premier temps, cette recherche a pour objectif d’analyser les caractéristiques biologiques du léiomyosarcome opéré pour en définir le risque de rechute : c’est la phase dite de « sélection ». Le résultat de l’analyse de votre tumeur par le test CINSARC conditionnera votre niveau de participation à la seconde étape de cette recherche appelée « phase de traitement ou de surveillance ». Ce niveau sera défini en fonction de votre risque de récidive : - Si vous êtes à faible risque de récidive : vous participerez à l’étude dans le groupe appelé « cohorte prospective » et vous continuerez à bénéficier des modalités habituelles de surveillance de votre maladie ; - Si vous présentez un risque élevé de récidive: un traitement par chimiothérapie sera proposé à 50% des patientes tandis que l’autre moitié conservera les modalités de surveillance habituelle. Un tirage au sort informatique déterminera si vous recevrez la chimiothérapie ou si vous bénéficierez d’une surveillance. Une seconde note d’information et de consentement vous serait alors remise pour détailler le déroulement de cette phase . Cette recherche sera conduite dans une cinquantaine d’établissements hospitaliers en Europe (France, et probablement Espagne, Italie et Allemagne). Elle prévoit la participation d’environ 198 patientes à la phase de sélection.