Intérêt de la rééducation érectile précoce par Sildénafil après proctectomie pour cancer du rectum

À propos

Justificatif de l'essai : Pourquoi cet essai clinique ? La perte de la fonction érectile est une complication fréquente rapportée par les patients traités pour un cancer du rectum. Elle touche en moyenne 45% des patients opérés, mais des taux allant jusqu'à 88% ont été rapporté dans des études récentes. Alors que plusieurs stratégies préventives sont proposées après l’ablation de la prostate, il n’existe actuellement aucune recommandation pour les patients traités pour un cancer du rectum. La capacité du Sildénafil (« Viagra »), à faciliter le retour des érections après une prostatectomie radicale, a été démontrée dans plusieurs études et ce traitement pourrait bénéficier aux patients traités pour un cancer du rectum. Cette étude propose, pour la première fois, d'évaluer l'utilisation du Sildénafil après une ablation du rectum pour cancer afin de préserver la fonction érectile. Objectif de l'essai clinique L’objectif principal de cette étude est d’évaluer, chez les patients ayant eu une chirurgie du rectum (proctectomie), l’efficacité de la rééducation érectile par Sildénafil. Cette rééducation a pour objectif d’éviter l’apparition d’une dysfonction érectile à long terme, c’est-à-dire qui persisterait 12 mois après la chirurgie et risquant de devenir permanente. Qu’est-ce que le Sildénafil (médicament testé dans l’étude) ? Le SILDENAFIL appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il est habituellement connu sous le nom commercial « VIAGRA » et prescrit pour les patients ayant des troubles de l’érection avérés. Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d’une excitation sexuelle. Ce médicament vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Dans cette étude, le Sildénafil est prescrit à visée préventive afin d’éviter la perte de la fonction érectile qui peut survenir après traitement d’un cancer du rectum. Déroulement de l'essai clinique Cette étude est une recherche multicentrique en France métropolitaine. Il est prévu de recruter 188 patients. La durée de la période de recrutement est de 36 mois, et votre durée de participation est de 11 mois. La durée totale de l’étude (durée de recrutement + durée de suivi) est de 47 mois.