Intérêt de l'utilisation du Quantra haemostasis analyser lors de la prise en charge des patients présentant une hémorragie grave sous anticoagulant oral

BOA

Promoteur

CHU Clermont-Ferrand

Investigateur coordonnateur

DORIAN TEISSANDIER

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Clermont-Ferrand

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Les anticoagulants peuvent induire des hémorragies aux conséquences potentiellement mortelles. La prise en charge de ces accidents hémorragiques graves sous anticoagulants oraux est encadrée par des recommandations nationales et internationales. Elle repose principalement sur une réversion grâce à des agents non spécifiques (Concentrés de Complexe Prothrombonique) ou spécifiques (vitamine, Idarucizumab) selon votre anticoagulant. Dans le but de mieux comprendre la prise en charge des accidents hémorragiques, des nouveaux outils d’évaluation de la formation du caillot après réversion sont nécessaires. Le Quantra® est un dispositif médical qui utilise une technologie appelée estimation sonique de l’élasticité par résonnance. Il permet de suivre l’évolution de la formation du caillot et d’optimiser la prise en charge de l’accident hémorragique. L’objectif principal de cette étude est d’étudier la coagulation après la réversion d’une hémorragie grave sous anticoagulants oraux (anti vitamine K ou Anticoagulants Oraux Directs) évaluée par le Quantra®. En plus des analyses habituelles réalisées dans le cadre de la prise en charge des hémorragies sous anticoagulant oral, quelques millilitres de sang supplémentaires (soit 9 ml au total) vous seront prélevés pour analyse directe à votre chevet par le système Quantra® à votre arrivée aux urgences et 30 minutes après la réversion. Aucune prise de sang supplémentaire en dehors de celles habituellement réalisées n’est prévue dans le cadre de cette étude. Les prélèvements seront traités et analysés sur place aux urgences. Aucun prélèvement de sang ne sera stocké ou conservé une fois l’analyse par l’automate effectuée La durée de l’étude est de 1 mois. Lors de votre arrivée aux urgences, ainsi que 30 minutes après, quelques millilitres de sang (9mL au total) seront recueillis lors de la prise de sang de routine. Un appel téléphonique sera réalisé au bout d’un mois pour l’évolution de votre état de santé depuis votre passage aux urgences. Cette visite constituera la dernière visite de l’étude. Ce protocole sera proposé à 150 patients se présentant aux urgences pour une hémorragie grave sous anticoagulants oral et répondant aux critères d’inclusion et de non-inclusion. - 75 patients sous anticoagulant oral type anti Vitamine K avec une hémorragie grave - 75 patients sous anticoagulant oral type anticoagulant oral direct (apixaban, rivaroxaban, dabigatran) avec une hémorragie grave.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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