Investigation de facteurs prédisant le passage à la maladie d’Alzheimer chez des personnes ayant une plainte de la mémoire - Extension du suivi »

INSIGHT 2

Promoteur

INSERM

Investigateur coordonnateur

BOMBOIS Stephanie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Certaines recherches suggèrent qu’un certain nombre de modifications de la mémoire, de l’attention et du langage apparaissent lorsque l’on avance en âge. Il s’agit d’un phénomène très fréquent, souvent banal et sans signification pathologique. Pour certaines personnes cependant, ces changements pourraient être les indicateurs d’un futur développement d’une maladie d’Alzheimer. A ce jour, les processus conduisant au développement de cette maladie sont mal compris. Dans la continuité de votre participation à INSIGHT, l’objectif de cette recherche appelée INSIGHT-2, est de prolonger le suivi des personnes ayant une plainte de mémoire, sans symptômes révélés par les tests neuropsychologiques (problèmes de mémoire, de perception, de coordination et/ou de raisonnement). Le risque d’apparition d’un déclin cognitif et/ou d’une maladie d’Alzheimer augmente avec l’âge, raison pour laquelle nous vous proposons un suivi pour une durée additionnelle de cinq ou six ans. L’objectif de cette deuxième phase est de pouvoir identifier des facteurs qui prédisent ou protègent de l’apparition des symptômes de la maladie d’Alzheimer. L’intérêt de cette extension du suivi est de mieux comprendre les mécanismes qui sont responsables de l’apparition de la maladie. Votre participation à cette recherche est importante car elle nous aidera à mieux comprendre les stades précoces (dits précliniques) de la maladie d’Alzheimer, précédant l’apparition des symptômes.

Critères d'inclusion:

  • Sujets ayant déjà participé à la cohorte INSIGHT
  • Âgés de 70 à 95 ans
  • Avoir signé un consentement éclairé
  • Vouloir et être capable de subir une imagerie amyloïde TEP de référence
  • Affiliation au système de santé français
  • Disposer d'un informateur identifié qui a suffisamment de contacts avec le participant et doit être en mesure de fournir des informations précises, au moins par téléphone, sur les capacités cognitives et fonctionnelles des participants.

Critères d'exclusion:

  • Cote de démence clinique ≥ 1 lors de la visite de dépistage/de référence uniquement
  • Répondre aux critères diagnostiques de recherche pour tout type de trouble lié à la démence à visite de dépistage (maladie d'Alzheimer clinique, démence à corps de Lewy [DLB], fronto-temporale démence [FTD], démence vasculaire, encéphalopathie traumatique chronique [CTE], Encéphalopathie TDP-43 liée à l'âge à prédominance limbique [LATE], primaire liée à l'âge tauopathie [PARTIE]
  • Présence de toute affection médicale associée à un risque à long terme de troubles cognitifs déficience ou démence, y compris la maladie de Parkinson, une tumeur au cerveau, une sous-durale hématome, malformations vasculaires, accident vasculaire cérébral territorial (à l'exception des petits bassins versants) accidents vasculaires cérébraux), hydrocéphalie chronique, traumatisme crânien avec séquelles neurologiques, abus actif d'alcool et de drogues, trouble dépressif majeur, schizophrénie et trouble bipolaire désordre
  • Maladies graves ou instables actuelles (y compris cardiovasculaires, hépatiques, rénales, maladie gastro-entérologique, respiratoire, endocrinologique ou hématologique) qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à un essai expérimental
  • Toute contre-indication à la procédure d'IRM/TEP (claustrophobie, ferromagnétique) objet dans le corps), au FDG ou au 18F-florbétapir (Amyvid®).
  • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de 18F-Florbétapir (Amyvid®).
  • Participation à tout essai clinique d'un produit expérimental au cours des 30 derniers jours avant le dépistage (pendant toute la durée de l'étude), co-inclusion dans d'autres études cliniques essai d'un produit expérimental ou recherche observationnelle [cohorte de biomarqueurs] par exemple] sera possible mais les informations devront être enregistrées).
  • Incapacité de respecter les exigences du protocole de l'avis de l'enquêteur
  • Être sous tutelle (sauvegarde de la justice, curatelle ou tutelle)
  • Résidence dans un établissement de soins qualifiés, y compris des maisons de retraite (EHPAD).
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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