Optimisation du traitement par Brigatinib chez les patients avec un cancer bronchique non
à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement d’ALK par un traitement ablatif
local au moment de la meilleure réponse : OPTALK GFPC 07-2023, un essai multicentrique de phase II en ouvert

OPTALK

Promoteur

Groupe Français de Pneumo-Cancérologie

Investigateur coordonnateur

AULIAC Jean-bernard

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’analyse des cellules cancéreuses présentes sur les biopsies réalisées au moment du diagnostic de votre maladie a mis en évidence une altération du gène « ALK ». Cette anomalie produit une protéine défectueuse qui est responsable de la multiplication des cellules cancéreuses. Cette voie d'addiction oncogénique peut être bloquée par des thérapies ciblées (appelées « TKI ») dont le but est de bloquer la multiplication des cellules cancéreuses. Le Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) avec une altération du gène « ALK » est rare (3 à 5% des CBNPC). Des thérapies ciblées de nouvelle génération telles que le Brigatinib (ALUNBRIG®) ont permis de biencontrôler la maladie et certains patients vont présenter une maladie oligométastatique (nombre de site tumorale limité). Le traitement ablatif local (LAT), par radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT), chirurgie, ou ablation thermique, en complément d'un traitement systémique, a montré son intérêt chez les patients oligométastatiques en termes de survie sans progression ou de survie globale dans le Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC). Le meilleur moment pour le traitement ablatif local (LAT) n'est pas clairement déterminé : initial, à la meilleure réponse ou à progression. Par cette étude, nous pourrions montrer que le traitement ablatif local réalisé au moment de la meilleure réponse au Brigatinib (ALUNBRIG®) pourrait en améliorer son efficacité chez les patients atteints d’un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade avancé avec un réarrangement du gène « ALK ». L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité du traitement local ablatif chez des patients porteur d’une altération du gène « ALK » traités par Brigatinib (ALUNBRIG®) atteints d’un CBNPC oligométastatique». Cette étude est multicentrique et nationale. 45 patients sont attendus dans plusieurs centres français. Votre participation est conditionnée par des critères précis d’inclusion et de non-inclusion qui devront être confirmés par votre médecin avant de débuter l’étude. La durée totale de votre participation sera variable et dépendra de l’efficacité anti-tumorale et de votre tolérance à ce traitement. En cas d’arrêt du traitement de l’étude (prématuré ou non), il vous sera demandé de revenir pour des visites de suivi afin de surveiller et d’évaluer les effets indésirables ou les éventuels bénéfices qui pourraient être observés suite au traitement de l’étude.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

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