Première étude chez l’Homme de phase 1/2 sur la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’IMC‐F106C administré en monothérapie et en association avec des inhibiteurs de points de contrôle chez des participants HLA-A*02:01‐positifs atteints de cancers PRAME positifs avancés

IMC-F106C-101

Promoteur

IMMUNOCORE LTD

Investigateur coordonnateur

CHAMPIAT Stéphane

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  1. ECOG PS 0 ou 1
  2. HLA-A* 02:01 positif
  3. Tumeur PRAME positive
  4. En rechute, réfractaire ou intolérant aux traitements standards ; ou association avec des traitements standard
  5. Le cas échéant, doit accepter d'utiliser une contraception hautement efficace

Critères d'exclusion:

Métastase symptomatique ou non traitée du système nerveux central

  • Obstruction intestinale récente
  • Ascite ou effusion en cours nécessitant des drainages récents
  • Effet indésirable significatif d'origine immunitaire associé à une immunothérapie antérieure (patients en inhibiteur de point de contrôle (traitement combiné)
  • Abandon inadéquat dû à un traitement anticancéreux antérieur
  • Toxicité persistante significative due à un traitement anticancéreux antérieur
  • Valeurs de laboratoire hors limites
  • Maladie pulmonaire, cardiaque ou auto-immune cliniquement significative
  • Nécessité continue d'un traitement immunosuppresseur
  • Greffe d'organe solide ou de moelle osseuse antérieure
  • Virus actif de l'hépatite B (HBV), virus de l'hépatite C (VHC) ou immunodéficience humaine infection virale (VIH)
  • Tumeur maligne secondaire significative
  • Hypersensibilité au médicament à l'étude ou aux excipients
  • Antibiotiques, vaccins ou intervention chirurgicale dans les 2 à 4 semaines précédant la première dose de l'étude intervention
  • Enceinte ou allaitante
  • Toute autre contre-indication du partenaire de combinaison applicable en fonction de la situation locale informations de prescription
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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