REPERFUSE : Administration de cangrélor en complément de la thrombectomie mécanique pour la reperfusion des AVC ischémiques aigus diagnostiqués en imagerie de perfusion

REPERFUSE

Promoteur

Fondation Adolphe de Rothschild

Investigateur coordonnateur

MAZIGHI Mikael

Centre coordonnateur

Fondation Adolphe de Rothschild

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes pris en charge pour un AVC (Accident Vasculaire Cérébral), causé par l’occlusion d’une artère du cerveau et vous devez bénéficier d’une thrombectomie, opération qui consiste à retirer le caillot qui bouche l’artère à l’aide d’un cathéter. A ce titre, nous vous proposons de participer à l’essai clinique REPERFUSE actuellement en cours dans notre établissement. Le cangrélor (Kengrexal®) est un médicament habituellement utilisé lors de la prise en charge des infarctus du myocarde (obstruction par un caillot d’une artère alimentant le cœur) où il a montré son efficacité en réduisant la formation des caillots dans les dispositifs de revascularisation (stents) et la récidive d’un infarctus du myocarde. Nous souhaitons évaluer l’efficacité du cangrélor en complément de la thrombectomie dans la prise en charge des AVC ischémiques. Objectifs de la recherche : L’objectif est d’évaluer l’efficacité de l’administration de cangrélor en complément de la prise en charge habituelle sur le handicap post-AVC à 3 mois de l’intervention. Déroulement de la recherche Cette étude se déroulera dans différents hôpitaux en France (9 à 15 centres prévus). Les patients ayant accepté de participer seront répartis au hasard en deux groupes. Il n’est donc pas possible de connaître à l’avance le groupe qui vous sera attribué. - Un groupe bénéficiera de la prise en charge habituelle - L’autre groupe bénéficiera en plus de l’administration de cangrélor Quel que soit le groupe qui vous sera attribué, le reste de votre prise en charge sera identique à la prise en charge habituelle des AVC et se fera selon les recommandations actuelles. Trois mois après l’intervention, vous bénéficierez d’un entretien en consultation dans le service qui vous a pris en charge (ou par téléphone) lors duquel il vous sera demandé de répondre à un questionnaire d’évaluation du handicap lié à l’AVC. A l’issue de cet entretien, votre participation à l’étude prendra fin. Durée de la recherche : La durée maximale de votre participation à cette recherche sera de 3 mois.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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