Sécurité du trifluridine/tipiracil en remplacement de la chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) comme traitement de première ligne du cancer
colorectal ou gastro-œsophagien métastatique chez des patients présentant un déficit en
dihydropyrimidine déshydrogénase

À propos

. Pourquoi nous vous proposons de participer à cette recherche ? Votre médecin vous suit actuellement dans le cadre de la prise en charge d’un cancer colorectal métastatique ou d’un adénocarcinome gastroœsophagien métastatique, et de précédentes analyses ont montré chez vous un déficit partiel ou total d’une enzyme appelée « dihydropyrimidine déshydrogénase » (DPD). Ce déficit a été mis en évidence grâce à un dosage du taux d’uracile* dans le sang supérieur à 16 ng/ml. Le traitement habituel de votre maladie comprend l’utilisation de molécules nommées les fluoropyrimidines, telles que le 5-Fluorouracile (5-FU) ou la capécitabine, associées à de l’oxaliplatine et/ou de l’irinotecan avec ou sans thérapies ciblées. Cependant un déficit en DPD entraine une mauvaise dégradation des fluoropyrimidines* et donc leur accumulation dans le sang qui peut alors engendrer de fortes toxicités (hématologiques, digestives…). Une question se pose alors : Est-il possible de remplacer ces fluoropyrimidines par un traitement plus adapté chez les patients(e)s avec un déficit en DPD : le trifluridine/tipiracil (LONSURF) ? 2. Quel est l’objectif de la recherche ? Le but principal de cette recherche est d’évaluer la sécurité de l’utilisation d’une chimiothérapie alternative appelée trifluridine/tipiracil, un médicament cytotoxique contenant deux substances actives. Elle sera utilisée en remplacement de la chimiothérapie à base de fluoropyrimidines habituellement prescrite dans le traitement de votre maladie. Les résultats de cette recherche permettront de vérifier si ce traitement à base de trifluridine/tipiracil est moins toxique que la chimiothérapie standard pour les patient satteints d’un cancer colorectal ou d’un adénocarcinome gastroœsophagien métastatique et présentant un déficit en DPD. Cette recherche évaluera l’apparition d’effets indésirables, l’efficacité du traitement sur votre tumeur mais aussi la qualité de vie et la capacité à suivre le traitement La durée totale de votre participation à la recherche sera de 24 mois maximum (phase de traitement + phase de suivi).