SULFO TDAH - Etude d’efficacité du sulforaphane chez les enfants de 6 à 12 ans présentant un trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH).
SULFO TDAH
AP-HP
URC Robert Debré (HURDB)
ACQUAVIVA Eric
AP-HP - Hôpital Robert Debré
Patients
Inclusions en cours
À propos
Votre enfant présente un Trouble du Déficit de l’Attention avec ou sans Hyperactivité (TDAH). Certaines personnes concernées par le TDAH présentent des difficultés attentionnelles, une impulsivité et une agitation psychomotrice. Certains traitements médicamenteux peuvent aider sur la gestion des symptômes attentionnelles et/ou d’hyperactivité. La seule substance active qui est aujourd’hui commercialisée en France à destination des patients atteints de TDAH est le méthylphénidate. Il existe différents noms commerciaux pour ce traitement. Il peut néanmoins s’accompagner d’un certain nombre de risques, effets indésirables ou contre-indications. Le sulforaphane est dérivé des pousses de brocoli, c’est un complément alimentaire. Il pourrait avoir une activité antioxydante, anti-inflammatoire et protectrice cellulaire. Plusieurs essais cliniques suggèrent l’efficacité du sulforaphane dans le Trouble du Spectre de l’Autisme (TSA) sur plusieurs symptômes cliniques dont l’Hyperactivité/Inattention. Ces éléments soulignent l’intérêt de tester ce complément alimentaire sur les symptômes d’inattention et hyperactivité des enfants souffrant de TDAH. Le but de cette étude est de déterminer si le complément alimentaire par Sulforaphane permet de diminuer les symptômes du TDAH. Au total environ 70 enfants de 6 à 12 ans avec un TDAH participeront à cette recherche en France.
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 6 à 12 ans
- Diagnostic de TDAH selon les critères du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux)
- Suivis ou hospitalisés dans un centre investigateur participant à l'essai
- Consentement des titulaires de l'autorité parentale
- Patient couvert par une assurance maladie (sécurité sociale ou CMU)
- Patients capables d'avaler des gélules
Critères d'exclusion:
- Allergie au sulforaphane
- Traitement psychotrope incluant du méthylphénidate dans le mois précédant l'inclusion.
- Traitement psychothérapeutique et/ou psycho-éducatif en cours spécifique au TDAH
- Trouble du Spectre Autistique selon les critères du DSM-5, déficience intellectuelle (IQ< 80)
- Maladie neurologique chronique, épilepsie
- Titulaires de l'autorité parentale sous tutelle ou curatelle
- Prise antérieure de sulforaphane
- Hypothyroïdie connue ou traitement thyroïdien en cours
- Participation à d'autres recherches interventionnelles impliquant la personne humaine ou se trouvant dans la période d'exclusion suivant une recherche antérieure impliquant la personne humaine, le cas échéant
- Patient bénéficiant de l'AME (aide médicale d'Etat)
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Robert Debré
Adresse :48 boulevard Serrurier
75019 PARIS
FranceCH Charles Perrens
Adresse :121 rue de la Bechade CS 81285
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
Adresse :80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
France