SURVEILLE-HPV - Étude nationale, multicentrique, ouverte, randomisée, de phase II évaluant l'ADN circulant du HPV comme biomarqueur pour détecter la récidive, afin d'améliorer la surveillance post-thérapeutique des cancers de l'oropharynx HPV-induits

SURVEILLE-HPV

Promoteur

Unicancer

Investigateur coordonnateur

MIRGHANI Haitham

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre médecin vous suit actuellement dans le cadre de la prise en charge d’un cancer de l'oropharynx HPV-induit, pour lequel vous allez recevoir le traitement standard recommandé. Après ce traitement, vous serez suivi(e) afin de contrôler l’état de votre maladie et de s’assurer que de nouvelles lésions cancéreuses n’apparaissent pas. Les recommandations actuelles de surveillance* de votre maladie sont essentiellement basées sur des examens cliniques* et physiques répétés avec un rythme de 16 visites* en 5 ans. Cette stratégie impose donc de revenir régulièrement pour voir votre médecin, ce qui peut être contraignant pour vous. De plus, cette stratégie ne permet pas toujours de détecter les rechutes* avant l’apparition des symptômes cliniques. L’objectif de la recherche SURVEILLE-HPV qui vous est proposée est de comparer la stratégie actuelle de surveillance à une nouvelle approche de suivi avec moins de visites de suivi (9 visites en 5 ans) mais avec l’ajout d’une recherche de l’ADN tumoral circulant* du HPV dans le sang (ADN tc HPV). La grande majorité des patients atteints d’un cancer HPV-induit présentent en effet un taux mesurable d’ADN tc HPV dans leur sang avant l’initiation des traitements et ce taux devient indétectable en cas de rémission de la maladie. La recherche SURVEILLE-HPV permettra de vérifier si le dosage de ce biomarqueur* lors de la surveillance post-thérapeutique permet une détection plus précoce de toute éventuelle récidive tout en réduisant le nombre de visites de suivi. Nous vous proposons donc de participer à la recherche SURVEILLE-HPV afin d’évaluer, à la fin de votre traitement anticancéreux, cette nouvelle stratégie de surveillance. Nous vous informons dès à présent car nous avons besoin de vérifier avant l’initiation de vos traitements si de l’ADN tc HPV est bien retrouvé dans votre sang. Le but de la recherche est d’évaluer l’intérêt du dosage de l'ADN tc HPV pour améliorer la surveillance après traitement des cancers de l'oropharynx HPV-induits, en détectant plus tôt les récidives et en réduisant le nombre de visites. . Pour rechercher ce biomarqueur, des prises de sang devront être effectuées régulièrement dans le cadre de votre suivi (jusqu’à 5 ans après la fin de votre traitement. Cette recherche nationale sera menée dans environ 20 centres en France (Hôpitaux, Centres de Lutte Contre le Cancer) et prévoit d’inclure 330 patients.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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