Traitement adjuvant ciblé dans le cancer de l'endomètre basé sur les caractéristiques moléculaires, essais de la plateforme TransPORTEC - p53abn – RED. Essai randomisé de phase III testant l'olaparib d'entretien versus l’observation après chimioradiothérapie adjuvante pour le cancer de l'endomètre

À propos

Le traitement standard pour les patientes opérées d’un cancer de l’endomètre avancé est une association de chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel (4 à 6 cycles toutes les 3 semaines) et d’une radiothérapie du pelvis suivie d’une surveillance. Le cancer de l’endomètre P53abn présente des caractéristiques génétiques proches des cancers de l’ovaire ou du sein (instabilité génomique* en particulier). Ces caractéristiques suggèrent une forte sensibilité à une nouvelle classe thérapeutique utilisée de façon courante dans les cancers de l’ovaire et du sein : les inhibiteurs de PARP*. L’hypothèse est que, compte tenu de ces similarités, les patientes avec un cancer de l’endomètre P53abn pourraient bénéficier d’un traitement par inhibiteur de PARP comme les patientes avec un cancer des ovaires. Dans cet essai un groupe de patientes sera donc soumis à un traitement adjuvant par Olaparib. L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de la stratégie standard de surveillance avec un traitement de maintenance par inhibiteur de PARP pendant 1 an après la chimiothérapie et la radiothérapie et de démontrer une diminution du risque de rechute sans altérer la qualité de vie. Les participantes seront réparties en deux groupes d’un total d’environ 554 patientes qui seront affectées à l’un des deux groupes de traitements suivants : - Groupe 1 (standard) : Observation (277 patientes) ou - Groupe 2 (expérimental) : traitement par olaparib pendant 1 an (277 patientes). Cette répartition se fera par randomisation, ce qui signifie que le traitement que vous recevrez sera déterminé par tirage au sort au moyen d’un système informatique, c’est-à-dire que le traitement vous sera alloué de manière aléatoire. Le traitement par Olaparib sera poursuivi tant que son efficacité et sa tolérance le permettront, jusqu’à une durée maximale de 1 an. La durée du traitement est donc variable d’une personne à l’autre. Les patientes seront suivies en général toutes les 3 à 4 semaines (en présentiel ou en téléconsultation) pendant les 12 premiers mois puis toutes les 6 à 8 semaines jusqu’à la deuxième année. Une surveillance par scanner sera proposée selon la prise en charge standard tous les 6 mois jusqu’à la troisième année Il s’agit d’une étude internationale, environ 150 patientes participeront à cette étude en France et environ 554 au total dans le monde.